Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2017-6646

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 170135450

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

07-AUG-17

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: TENNESSEE

6. Date de la première observation de l'incident.

06-AUG-17

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2596-84-89459

Nom du produit: Zodiac Flea And Tick Collar For Large Dogs 7 Months Protection

• Matière active
  • TETRACHLORVINPHOS
    • Garantie/concentration 14.55 %

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7. b) Type de formulation.

Autre (préciser)

Collar

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Autres unités: collar

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On July 31, 2017 the owner applied the collar to the dog as prevention.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Border Collie

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

9.5

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

39.5

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• General
  • Symptôme - Faiblesse

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Ataxie

• Système respiratoire
  • Symptôme - Respiration sifflante
  • Symptôme - Dyspnée

• General
  • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On August 6, 2017, shortly after the dog developed signs, the owner called their regular veterinarian, removed the collar, and rinsed off the dog's coat. On the morning on August 7, 2017, the owner took the dog to the regular veterinarian who administered a test dose of atropine that elevated, the dog's heart rate. The regular veterinarian then contacted the Animal Product Safety Service (APSS), whose veterinarian stated that tetrachlorvinphos is an organophosphate (OP) with a very wide margin of safety and that it is used in flea collars for dogs. The APSS veterinarian further stated that it is very rare to see (SLUDDE) or nicotinic signs with tetrachlorvinphos. The APSS veterinarian recommended that the regular veterinarian do a diagnostic evaluation, provide supportive care and symptomatic care, and to call back with questions.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. On September 17, 2017 the owner contacted the APSS to report the dog had passed away that morning. The owner stated that the dog developed wheezing and dyspnea on September 16 prior to death. The owner also stated that the dog's heart had been racing ever since the atropine was given by the regular veterinarian. The APSS veterinarian advised that the dog may have had an underlying heart condition and that the death was not caused by the chemical in the flea collar. A necropsy was unavailable as the dog had already been buried.