Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2017-5996

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 170144791

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

21-AUG-17

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

19-AUG-17

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

---

ARLA No d'homologation 31446      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Power Band Plus Dual Action Flea And Tick Collar For Cats

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
  • TETRACHLORVINPHOS

---

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Autres unités: collar

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On August 18, 2017 the owner applied the collar to the cat to treat a condition.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Maine Coon

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

6.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

20.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>8 hrs <= 24 hrs / >8 h <= 24 h

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Système respiratoire
  • Symptôme - Respiration difficile

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Anorexie

• General
  • Symptôme - Polydipsie
  • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

In the morning on August 19, 2017 the cat developed symptoms. Shortly after, the owner removed the collar and bathed the cat with dish soap. In the afternoon on August 20, 2017 the owner took the cat to a regular veterinarian but the cat passed away once the owner got there. On August 21, 2017 the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated that tetrachlorvinphos is an organophosphate (OP) with a very wide margin of safety and that it is used in flea collars and sprays for cats. The APSS veterinarian also stated that it is very rare to see muscarinic salivation, lacrimation, urination, defecation, dyspnea, emesis (SLUDDE) or nicotinic signs with tetrachlorvinphos. The APSS assistant recommended a necropsy and to call back with questions.

---

À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. On August 21, 2017 an APSS technician called the regular veterinarian regarding the instructions for the necropsy. Necropsy results: MORPHOLOGIC DIAGNOSES: 1. PLEURAL CAVITY: MARKED SEROSANGUINEOUS AND FIBRINOUS EFFUSION 2. LUNGS: ATELECTSASIS AND PRESUMTIVE PULMONARY EDEMA MICROSCOPIC DIAGNOSES: PLEURAL/ MEDIASTINUM: MULTIFOCAL, MODERATE NECROSUPPURATIVE PLEURITIS 2. LUNGS: MULTIFOCAL, MODERATE TO MARKED ATELECTASIS AND PULMONARY EDEMA 3. HEART: MULTIFOCAL, MODERATE, CHRONIC MYOCARDIAL FIBROSIS AND MYOFIBRE DISARRAY The primary histological findings in this case include pleuritis, and myocardial changes consistent with hypertrophic cardiomyopathy. Septic pleuritis (pyothorax) is suspected.