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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2017-5885

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2017-CA-01517

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Merck Animal Health (Intervet Canada Corp)

Adresse: 16750 Transcanada Highway

Ville: Kirkland

État: Quebec

Pays: Canada

Code postal /Zip: H9H 4M7

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

14-JUN-17

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: BRITISH COLUMBIA

6. Date de la première observation de l'incident.

12-JUN-17

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 27829      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 773-74

Nom du produit: Saber Pour-On

  • Matière active
    • LAMBDA-CYHALOTHRIN

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Non

9. Dose d'application.

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Border Collie

4. Nombre d'animaux touchés

2

5. Sexe:

Inconnu

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.40

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

19

kg

8. Voie(s) d'exposition:

Inconnu

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • General
    • Symptôme - Comportement anormal
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Ataxie
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Vomit
    • Symptôme - Diarrhée

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Other / Autre

préciser perhaps the dog has licked the product or may have layed on the spilled product.

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

Suspected Adverse Reaction reported by attending veterinarian on 14 Jun 2017. The producer administered Saber Pour On to his cattle, on 13 Jun 2017, and accidently dropped the jug on the floor. That night, one of his dog was acting strange (unknown which dog). Both his dogs were ataxic on the next day. No tremors were observed. The producer thinks that perhaps the dogs have licked the product or may have layed on the spilled product. The dogs were brought for a vet exam that day. Other than ataxia, the exam was normal. Heart rate and body temperature were normal. The dog reported in this case (21 week old Border collie) had loose stool and vomiting. Blood panel was normal on both dogs. Vet doesn't think these dogs could have been exposed to something else but performed an Ethylene Glycol test to rule out this possibility- results are pending. At time of reporting, the dogs had not been treated yet. The other dog is reported in case 2017-CA-01516. Follow-up, 16 Jun 2017: The company sales representative spoke with the attending vet. He said that the dog has recovered. He did mention that a third dog from this ranch came in on 15 Jun 2017 and it was treated and doing better now. More information is expected. Follow-up, 21 Jun 2017: Multiple unsuccessful attempts were made to collect additional information on this third dog since clinical signs and dog's specifics are unknown. Also, details on diagnostic results / treatments could not be obtained. No more information is expected. The vet mentioned that another dog from this ranch came in on 15 Jun 2017 and it was treated and doing better now


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Border Collie

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

4

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

18.8

kg

8. Voie(s) d'exposition:

Inconnu

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • General
    • Symptôme - Comportement anormal
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Ataxie

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Fully Recovered / Complètement rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Other / Autre

préciser perhaps the dog has licked the product or may have layed on the spilled product.

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

Suspected Adverse Reaction reported by attending veterinarian on 14 Jun 2017. The producer administered Saber Pour On to his cattle, on 13 Jun 2017, and accidently dropped the jug on the floor. That night, one of his dog was acting strange (unknown which dog). Both his dogs were ataxic on the next day. No tremors were observed. The producer thinks that perhaps the dogs have licked the product or may have layed on the spilled product. The dogs were brought for a vet exam that day. Other than ataxia, the exam was normal. Heart rate and body temperature were normal. Blood panel was normal on both dogs. Vet doesn't think these dogs could have been exposed to something else but performed an Ethylene Glycol test to rule out this possibility- results are pending. At time of reporting, the dogs had not been treated yet. The other dog is reported in case 2017-CA-01517. Follow-up, 16 Jun 2017: The company sales representative spoke with the attending vet. He said that the dog has recovered. Follow-up, 21 Jun 2017: Multiple attempts were made to collect information on diagnostic results and treatments without success. No more information is expected.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici