Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2017-4598

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 170110637

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

30-JUN-17

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: INDIANA

6. Date de la première observation de l'incident.

30-JUN-17

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

---

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-813-89459

Nom du produit: Bio Spot Active Care Flea And Tick Spot On For Cats 5 Lbs and Over

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
    • Garantie/concentration 3.6 %
  • ETOFENPROX
    • Garantie/concentration 40 %

---

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1.8

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On June 30, 2017 the owner applied the product to the geriatric cat as prevention.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Unspecified

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

28.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

17.5

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

<=15 min / <=15 min

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

<=30 min / <=30 min

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Vomit

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Ataxie
  • Symptôme - Désorientation

• Peau
  • Symptôme - Autre
  • Specify - Dermal Hypersensitivity
  • Symptôme - Autre
  • Specify - Application Site Hemorrhage

• General
  • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

Shortly after the product was applied on June 30, 2017 the cat developed symptoms. The owner then bathed the cat with liquid dish washing detergent and water. The owner noticed that the cat had developed an application site hemorrhage during the bath. The owner then contacted the Animal Product Safety Service (APSS) and the APSS technician stated that etofenprox is in the pyrethroid family and is safe to use on cats. The APSS technician also stated that it does not result in tremors or seizure activity that can be seen from other pyrethroids, since it is structurally different. The APSS technician also stated that dermal exposures may cause mild dermal irritation and hyperesthesia within the first 24-48 hours, possibly secondary alopecia from pruritus, and that oral exposures often result in hypersalivation, nausea, and possibly hiding because of the taste. The APSS technician continued by stating that some animals will hypersalivate just from the odor of the product. The APSS technician also stated that (s)- methoprene is an insect growth regulator (IGR) that disrupts the reproductive cycles of fleas, has low mammalian toxicity, may cause mild dermal irritation or sensitivity, usually from the carriers in the product, and that if ingested, there could be hypersalivation and nausea. The APSS assistant recommended the owner take the animal to a veterinarian, have the veterinarian call for information, and to call back with questions.

---

À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

On July 17, 2017 the owner called the APSS to update the case. The owner stated that the cat was not taken to a veterinarian, never recovered, and passed away that morning. A necropsy was declined as the cat had already been buried. It is unknown if the owner consulted a veterinarian about using the product on this geriatric cat.