Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2017-4596

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 170103330

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

20-JUN-17

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: OKLAHOMA

6. Date de la première observation de l'incident.

15-JUN-17

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-485-270

Nom du produit: Adams Plus Flea and Tick Shampoo with Precor for Dogs and Puppies

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
    • Garantie/concentration .1 %
  • PIPERONYL BUTOXIDE
    • Garantie/concentration 1.5 %
  • PYRETHRINS
    • Garantie/concentration .15 %

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ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2596-139-89459

Nom du produit: Adams Plus Flea and Tick Collar for Large Dogs and Puppies

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
    • Garantie/concentration 1.02 %
  • TETRACHLORVINPHOS
    • Garantie/concentration 14.55 %

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7. b) Type de formulation.

Liquide

Autre (préciser)

Collar

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On June 11, 2017 the owner bathed the dog with the shampoo to treat a condition. On June 13, 2017 the owner applied the collar to the dog to treat a condition.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

German Shepherd

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

5.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

120.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Anorexie
  • Symptôme - Vomit
  • Symptôme - Vomissement sanguinolent

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Dépression

• General
  • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On June 15, 2017 the dog developed symptoms and the owner removed the collar. On June 16, 2017 the dog had bloody vomit and became depressed. That evening, the owner tried to contact a veterinarian but they were closed and the dog died that night. On June 20, 2017 an employee from the store where the product was purchased contacted the Animal Product Safety Service (APSS). On June 21, 2017 an APSS assistant contacted the owner and the APSS veterinarian stated that tetrachlorvinphos in the collar is an organophosphate (OP) and is often found in flea collars for dogs and cats. The APSS veterinarian also stated that dermal absorption is low in dogs and cats (less than 20 percent for collars and dips), but all species can have some oral absorption if ingested. The APSS veterinarian further stated that for an OP, it has a wide margin of safety and is generally well tolerated. The APSS veterinarian also stated that OP's can cause salivation, lacrimation, urination, defecation, dyspnea, and emesis, with bradycardia, and nicotinic receptor signs of tremors, ataxia, weakness and seizures. Finally, the APSS veterinarian stated that tetrachlorvinphos, even in large exposures, will primarily be a concern for hypersalivation, vomiting, diarrhea, and mild lethargy. The APSS veterinarian also stated that death would not occur from this exposures. The APSS assistant recommended the owner call back with questions.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substances were not considered to be related to causing the clinical situation. A necropsy was not available as the dog had already been buried.