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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Mise à jour d'une déclaration précédente

No de la demande: 2017-2991

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2017-112552

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer Inc. Consumer Care

Adresse: 2920 Matheson Blvd East

Ville: Mississauga

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: L4W 5R6

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez l'humain

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

09-JUN-17

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: UNKNOWN

6. Date de la première observation de l'incident.

Inconnu

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 26642      ARLA No de la demande d'homologation 2015-0085      EPA No d'homologation.

Nom du produit: MUSKOL INSECT REPELLENT AEROSOL

  • Matière active
    • DEET (N,N-DIETHYL-M-TOLUAMIDE) PLUS RELATED ACTIVE TOLUAMIDES (ORTHO & PARA ISOMERS)

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Personal use / Usage personnel

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

His friend sprayed Muskol on his hands before applying it to his face. After this, he roasted a marshmallow and burst into flames.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire II : Incident chez l'humain (Obligation d'utiliser un formulaire séparé pour chaque personne affectée)

1. Source de la déclaration.

Autre

2. Renseignement démographique sur la personne affectée

Sexe: Homme

Âge: Unknown / Inconnu

3. Énumérez tous les symptômes, au moyen des choix suivants.

Système

  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Autre
    • Specify - PERMANENT NERVE DAMAGE/NERVE INJURY
  • Oeil
    • Symptôme - Modification permanente de la vision
    • Specify - VISUAL IMPAIRMENT ("has most likely lost sight out of one of his eyes")
  • Peau
    • Symptôme - Brûlures (au 2ème ou 3ème degré)
    • Specify - THERMAL BURN ("permanent burns")

4. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

5. La personne affectée a-t-elle reçu des soins médicaux? Donner les détails à la question 13.

Inconnu

6. a) Est-ce que la personne a été hospitalisée?

Inconnu

6. b) Pendant combien de temps?

7. Scénario d'exposition

Inconnu

8. Comment l'exposition s'est-elle produite? (cocher tout ce qui s'applique)

Application

Autre

9.Si l'exposition s'est produite lors du traitement ou au moment du retour dans la zone traitée, de l'équipement de protection individuelle était-il porté? (cocher tout ce qui s'applique)

Inconnu

10. Voie(s) d'exposition.

Peau

Yeux

11.Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

12.Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes.

Unknown / Inconnu

13.Donner tout détail additionnel au sujet de l'incident (p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité, type de soins médicaux, résultats des tests médicaux, quantité de pesticide à laquelle la personne a été exposée, etc.)

This spontaneous case was reported by a consumer and describes the occurrence of NERVE INJURY ("His friend has permanent nerve damage") and VISUAL IMPAIRMENT ("has most likely lost sight out of one of his eyes") in a male patient who received MUSKOL INSECT REPELLENT AEROSOL cutaneous spray. The occurrence of additional non-serious events is detailed below. On an unknown date, the patient started Muskol Insect Repellent Aerosol (topical) at an unspecified dose and frequency. On an unknown date, the patient experienced NERVE INJURY (seriousness criterion medically significant), VISUAL IMPAIRMENT(seriousness criterion medically significant) and THERMAL BURN ("permanent burns").The reporter provided no causality assessment for NERVE INJURY, THERMAL BURN and VISUAL IMPAIRMENT with Muskol Insect Repellent Aerosol. The reporter commented: His friend sprayed Muskol on his hands before applying it to his face. After this, he roasted a marshmallow and burst into flames.

À être déterminé par le titulaire

14. Classification selon la gravité.

Majeure

15. Donner des renseignements additionnels ici.

Sender Comments: This spontaneous case report refers to a male patient who started MUSKOL INSECT REPELLENT AEROSOL (diethyltoluamide) on an unspecified date and it was reported by another one that HIS FRIEND HAS PERMANENT NERVE DAMAGE and that HAS MOST LIKELY LOST SIGHT OUT OF ONE OF HIS EYES on an unspecified date. The events were considered serious due to medical significance and unlisted in the Reference Safety Information for MUSKOL INSECT REPELLENT AEROSOL. Although the patient is dealing with fire, in a conservative approach, there is no how to exclude the contributory role of the drug for the event thermal burn (no serious event) due to the temporal relationship and the lack of alternative explanations, hence causing HIS FRIEND HAS PERMANENT NERVE DAMAGE and HAS MOST LIKELY LOST SIGHT OUT OF ONE OF HIS EYES.