Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2017-2817

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 170079733

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

15-MAY-17

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: QUEBEC

6. Date de la première observation de l'incident.

10-MAY-17

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 31984      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac InfeStop Topical Solution For Cats Over 4 kg

• Matière active
  • IMIDACLOPRID

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

.8

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On May 8, 2017 the owner applied the product to the cat for prevention.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

3.5

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

4.9

kg

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Tremblements musculaires
  • Symptôme - Crise

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Salivation excessive

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Désorientation
  • Symptôme - Ataxie

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Inconnu

15. Issue de l'incident

Euthanised / Euthanasie

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On May 10th 2017, two day after the product was applied, the owner began to observe symptoms. On May 12, 2017 the owner took the cat to their regular veterinarian who gave the cat a bath twice (using liquid dish washing detergent (LDWD), gave diazepam, ran a chemistry profile (all normal), gave fluids (subcutaneously twice, dispensed fluids for owner to administer), gave methocarbamol (by mouth (PO), and gave phenobarbital. The regular veterinarian stated no tremors were perceived on examination. On May 15, 2017, the regular veterinarian contacted the Animal Product Safety Service (APSS) on behalf of the owner. The APSS veterinarian stated that imidacloprid is an insecticidal agent that has a wide margin of safety in mammals. The APSS veterinarian also stated that it kills insects by binding to the nicotinic acetylcholine receptors in the insect nervous tissue, which are much more prevalent than in mammals. The APSS veterinarian stated that signs were not consistent with the product used and that the signs do not sound like permethrin, either. The APSS veterinarian recommended referral to the manufacturer.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Majeure

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. On May 23, 2017 an APSS technician called to follow up the case. The regular veterinarian stated that on May 19, 2017 the cat was euthanized. On May 24, 2017 an APSS technician contacted the regular veterinarian regarding a necropsy. Because the cat was frozen for five days, a necropsy would be unproductive. The APSS technician recommended a permethrin hair test. At the time of this report, the results are still pending.