Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2017-0224

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 160028672

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

29-FEB-16

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: TEXAS

6. Date de la première observation de l'incident.

29-FEB-16

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-490

Nom du produit: Vet Kem Siphotrol Plus II Premise Spray

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
    • Garantie/concentration .085 %
  • D-PHENOTHRIN
    • Garantie/concentration .3 %
  • N-OCTYL BICYCLOHEPTENE DICARBOXIMIDE
    • Garantie/concentration 2 %
  • PERMETHRIN
    • Garantie/concentration .35 %
  • PIPERONYL BUTOXIDE
    • Garantie/concentration 1.4 %

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7. b) Type de formulation.

Autre (préciser)

aerosol

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Res. - In Home / Rés. - à l'int. maison

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On February 15, 2016 the owner sprayed the premises with the product. The cat was not in the room during the spraying and did not have access to the room for several hours.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

9.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

7.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Inconnu

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>1 wk <=1 mo / > 1 sem < = 1 mois

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• General
  • Symptôme - Lethargie

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Anorexie

• General
  • Symptôme - Déshydratation

• Sang
  • Symptôme - Anémie

• Système rénal
  • Symptôme - Autre
  • Specify - Renal Disease

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Contraction musculaire
  • Specify - Facial Twitching
  • Symptôme - Allongé
  • Specify - Sternal Recumbency

• Sang
  • Symptôme - Autre
  • Specify - Elevated Blood Urea Nitrogen

• General
  • Symptôme - Autre
  • Specify - Hyperphosphatemia
  • Symptôme - Hypothermie

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Crise

• Système cardiovasculaire
  • Symptôme - Arrêt cardiaque

• General
  • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Contact treat.area/Contact surf. traitée

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On February 29, 2016 the cat developed lethargy, anorexia, and dehydration. Later that day, the owner took the cat to the veterinarian, where a chemistry profile, complete blood count, and monitoring electrolytes were performed and the cat was given atropine. Later that day, the cat was diagnosed with anemia, with a hematocrit of 14.2 percent volume to volume (% v/v), renal disease, with serum creatinine of 2.4 mg/dL, elevated blood urea nitrogen, with blood urea nitrogen of 104.0 milligrams per deciliter (mg/dL), and hyperphosphatemia, with serum phosphorus of 0.0 mg/dL (high unmeasurable). The cat's dehydration worsened and the cat developed facial twitching, sternal recumbency, and hypothermia, with a temperature of 95.3 degrees Fahrenheit (deg F). Shortly after the attending veterinarian called the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated the active ingredients are pyrethroids, which often cause gagging, retching, lip licking, increased swallowing, and vomiting from the tingling/burning sensation in the mouth and throat. The APSS veterinarian also stated these signs often occur right after exposure, and are usually self-limiting. The APSS veterinarian further stated that central nervous system (CNS) signs are not expected. The APSS veterinarian recommended a diagnostic evaluation, fluid therapy (correct hydration), blood transfusion, treat renal failure, supportive and symptomatic care, and calling back with questions.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. On March 1, 2016 the attending veterinarian called the APSS back. The attending veterinarian stated the cat was given fluid therapy at an unknown time. The attending veterinarian also stated that the cat was showing some improvement that morning and was given atropine. A few hours later the cat had a seizure, was given diazepam (1.25 mg), went into cardiac arrest and died. About an hour later the attending veterinarian called the APSS to further discuss the case. The attending veterinarian stated the cat's owner has other cats that have been treated for flea anemia and she has used this product in the past. The APSS veterinarian discussed the signs that could develop if there was access to the wet spray and anemia and acute kidney injury (AKI) are not expected from the product. The APSS veterinarian recommended a necropsy. The attending veterinarian stated she would discuss the necropsy with the owner.