Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2017-0186

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 160055159

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

20-APR-16

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: QUEBEC

6. Date de la première observation de l'incident.

16-APR-16

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 28598      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Vet Kem Ovitrol Dual Action Collar For Cats And Kittens

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
  • PROPOXUR

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Autres unités: collar

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On April 15, 2016 the owner applied the collar onto the cat for prevention.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Longhair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

7.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

4.0

kg

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Anorexie

• General
  • Symptôme - Lethargie
  • Symptôme - Adipsie

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Vomit

• Sang
  • Symptôme - Leucopénie
  • Symptôme - Autre
  • Specify - Toxic Neutrophils

• Peau
  • Symptôme - Ictère

• Sang
  • Symptôme - Hyperbilirubinémie
  • Symptôme - Autre
  • Specify - Elevated Amylase

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Inconnu

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On April 16, 2016 the cat developed anorexia, adipsia, and lethargy, so the owner removed the collar. On April 17, 2016 the cat began vomiting. On April 18, 2016 the owner took the cat to the veterinarian where the cat was hospitalized and started on fluid therapy (given for a couple days), manage vomiting (given an injection) and stimulate appetite (an injection given) and had complete blood count (CBC) which noted the cat had developed leukopenia, toxic neutrophils, icterus, hyperbilirubinemia, and elevated amylase. On April 19, 2016 the cat was given another injection to stop vomiting as well as an antacid and was force fed by a syringe. On April 20, 2016 the owner called the Animal Product Safety Service (APSS) to determine if the flea collar was the cause of the cat's signs and to ask about compensation for the product. The APSS veterinarian stated propoxur is a carbamate insecticide that is often used in flea collars for dogs and cats, when used per label it has a wide margin of safety. The APSS veterinarian also stated if the collars are chewed or ingested, signs of hypersalivation, vomiting, possibly diarrhea, and ataxia may occur but are usually transient. The APSS veterinarian finally stated some animals may have behavioral changes if they are not used to wearing collars, but severe signs are not expected. The APSS veterinarian recommended continuing treatment, having the veterinarian call for information, and a referral to the manufacturer (about reimbursement).

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation.