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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2017-0167

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 160120294

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

14-AUG-16

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

14-AUG-16

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 23852      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Flea Egg Collar for Cats

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Autres unités: collar

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On August 13, 2016 the owner applied the flea collar onto the cat.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

1.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

10.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Difficulté de marcher
    • Symptôme - Crise
    • Symptôme - Tremblement
    • Symptôme - Tremblements musculaires
  • Peau
    • Symptôme - Autre
    • Specify - Warm Skin

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Inconnu

15. Issue de l'incident

Fully Recovered / Complètement rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On August 14, 2016 the cat developed symptoms. Later that day, the cat had a seizure, then shortly after developed trembling (owner did not say when it started), so the owner then contacted the Animal Product Safety Service (APSS). During the call the cat developed tremors, and warm skin (cat feels hot, but temp is 38.6 degrees Celsius (C) (101.48 Fahrenheit (F)). The APSS assistant recommended the owner take the cat to the emergency veterinarian and have the veterinarian call the APSS to continue the case. The attending emergency veterinarian called the APSS to continue the case and stated the owner bathed the cat. The APSS veterinarian stated may see sensitivity to the collar material. The APSS veterinarian also stated methoprene is an insect growth regulator (IGR). The APSS veterinarian recommended obtaining additional information (any permethrin agents in home?), fluid therapy, monitoring for central nervous system (CNS) signs, methocarbamol (150 milligrams per kilogram (mg/kg) intravenously (IV) to effect; repeat as needed; try to stay below 330 mg/kg/day), monitor body temperature, and provide thermoregulation. The APSS veterinarian also recommended intralipid (recommend 20 percent (%) solution (no brand preference), use peripheral IV catheter, initial bolus at 1.5 milliliter per kilogram (ml/kg) over 5-10 minutes then 15 ml/kg x 30-60 minutes (CRI of 0.25 ml/kg/min), may need to extend CRI volume out longer in smaller patients, Stop IV fluids during this time, repeat in 4 hours (all step 2) provided there is no hyperlipemia, check for hyperlipemia before repeating the dose, do not repeat Intralipid dose if serum color is very orange/yellow; do not repeat until serum has become clearer (check serum color every 2 hours), do not give more than 3 doses if there has been no significant response after giving 3 doses, it may take several doses to see an improvement, there is a low risk of pancreatitis or hemolysis with this medication). The APSS veterinarian also recommended symptomatic care, supportive care, and calling back with questions. The APSS veterinarian called the attending emergency veterinarian to clarify the methocarbamol dosing- should be given to effect. The attending emergency veterinarian stated the cat was given diazepam and methocarbamol (50 mg/kg) and was doing much better. The attending emergency veterinarian did discuss the possibility of permethrin being the cause and the owner did come forth with using some of the dog product.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. The APSS veterinarian stated that permethrin was considered to have a medium likelihood of causing the clinical situation. On August 21, 2016 the APSS assistant called the attending emergency veterinarian to follow-up. The attending emergency veterinarian stated the cat received two doses of methocarbamol and was monitored for 12 hours. The attending emergency veterinarian also stated that when the cat was released he was eating and the trembling had stopped. The attending veterinarian finally stated the owner opted to take the cat home at that time as he could not afford further care.