Santé Canada
Symbole du gouvernement du Canada

Liens de la barre de menu commune

Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2017-0156

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 160131601

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

03-SEP-16

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ALBERTA

6. Date de la première observation de l'incident.

03-SEP-16

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 31366      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Powerspot with Smart Shield F&T Control for Dogs Over 14kg

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
    • PERMETHRIN

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

2

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On September 2, 2016 the owner applied the product to the dog for prevention.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Alaskan Husky

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.66

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

55.6

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>2 hrs <=8 hrs / > 2 h < = 8 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Vomit
  • Système rénal
    • Symptôme - Sang dans les urines
    • Specify - Hematuria

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Not recovered / Non rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On September 3, 2016 the dog developed symptoms. Later that morning, the owner took the dog to the veterinarian. Shortly after, the attending veterinarian called the Animal Product Safety Service (APSS). The attending veterinarian described the hematuria as brick red urine. The APSS veterinarian stated if ingested, could see some nausea/gastrointestinal (GI) upset. The APSS veterinarian finally stated she would not expect to see hematuria or any other urinary tract signs. The APSS veterinarian recommended obtaining additional information (have owner's go home to find label, confirm PCPA, maybe find lot number), a diagnostic evaluation (urinalysis to assess hematuria vs hemoglobinuria; look for evidence of cystitis), and calling back with questions.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that cystitis was suspected. On September 6, 2016 an APSS assistant called the attending veterinary clinic to follow up on the case. The attending veterinary staff stated that they had spoken with the owner on September 4, 2016 and the dog's vomiting had ended that day and the dog's hematuria had become mild. The attending veterinary staff stated that overall the dog had improved and was doing well. On September 7, 2016 the APSS received the dog's medical record, which confirmed the product involved with the lot number.