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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2017-0155

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 160124893

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

22-AUG-16

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

19-AUG-16

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 31985      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac InfeStop Topical Solution for Dogs Over 25 kg

  • Matière active
    • IMIDACLOPRID

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

4

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On August 18, 2016 the owner applied the product onto the dog after noticing he had been scratching at himself.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Labrador Retriever

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

9.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

80.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Peau
    • Symptôme -
    • Specify - Rubbing Application Site
    • Symptôme - Érythème
    • Symptôme - Perte de cheveux
    • Symptôme - Lésion dermale
    • Specify - Wound

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

Beginning on August 18, 2016 and continuing twice daily until August 22, 2016 the owner gave the dog 3 loratadine 10 milligrams (mg) tablets. Also on August 18, 2016 the owner rinsed the dog's coat/skin (washed him off with a hose and also took him to the river daily). On August 19, 2016 the dog started rubbing the application site, and developed symptoms. On August 21, 2016 the owner gave the dog a percocet tablet 5 mg/325 mg. On August 22, 2016 the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated the Zodiac product contains benzoyl peroxide. The APSS veterinarian additionally stated it can be irritating to the skin and mucous membranes, and allergic dermatitis can occur. The APSS veterinarian further stated concentrates that are applied to the skin could cause corrosive injury. The APSS veterinarian furthermore stated imidacloprid is an insecticidal agent that has a wide margin of safety in mammals as it kills insects by binding to the nicotinic acetylcholine receptors in the insect nervous tissue, which are much more prevalent than in mammals. The APSS veterinarian finally stated risks are for mild dermal irritation, usually more from the carriers than the ingredient itself. The APSS veterinarian stated regarding the loratadine tablet that loratadine is a long-acting tricyclic antihistamine with selective H1-receptor activity (second generation, or non-sedating antihistamine). The APSS veterinarian also stated risks at low doses (< 5-10 mg/kilogram (kg)), risks are for lethargy, vomiting, and ataxia. The APSS veterinarian additionally stated at doses above this, risks are for tachycardia, agitation, hyperactivity, mydriasis, possibly vocalization, hyperthermia, and hypertension. The APSS veterinarian further stated signs may persist for up to 48 hours. The APSS veterinarian furthermore stated therapeutic doses are up to 0.5 mg/kg. The APSS veterinarian finally stated low risks for tachycardia at this dose. The APSS veterinarian stated regarding the percocet, oxycodone is an opioid, used therapeutically in dogs at doses of 0.1-0.3 mg/kg by mouth (PO) every (q) 6-8 hours. The APSS veterinarian stated mild sedation may occur. The APSS veterinarian stated the acetaminophen (APAP) dose is not going to be a risk for liver toxicity, but there could be some risks for keratoconjunctivitis sicca (KCS). The APSS assistant recommended the owner not take the dog to the river with open wounds and to limit access to outdoors. The APSS assistant also recommended bathing the dog with liquid dish washing detergent (LDWD, Dawn) if the owner wanted to wash the dog. The APSS assistant additionally recommended if the owner wanted to give loratadine to give 2 tablets instead of 3 tablets, but noted that this was not going to help heal the pet. The APSS assistant recommended not giving Percocet to the dog. The APSS assistant recommended taking the dog to the veterinarian (concern for infection and the pet may need a steroid if he's itching and uncomfortable). The APSS assistant also recommended having the veterinarian call for information. The owner stated she wanted the company to pay for veterinarian (DVM) care. The APSS assistant recommended the owner contact the manufacturer (to discuss reimbursement for veterinary care).


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mineure

19. Donner des renseignements additionnels ici