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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2017-0145

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 160142024

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

22-SEP-16

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

17-SEP-16

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 26493      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Powerspot Flea and Tick Control for Dogs Over 14 kg (30 lbs)

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
    • PERMETHRIN

ARLA No d'homologation 21744      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Flea and Tick Spray for Dogs and Cats

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
    • N-OCTYL BICYCLOHEPTENE DICARBOXIMIDE
    • PIPERONYL BUTOXIDE
    • PYRETHRINS

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On August 1, 2016 the dog had a flea infestation and pruritus. On August 5, 2016 the owner applied an unknown flea and tick collar onto the dog. On September 2, 2016 the owner took the dog to the veterinarian, started using an Elizabethan collar, and used a flea comb. At the beginning of September, the regular veterinarian gave the owner a medicated shampoo which was used on September 4, 2016 and again on September 16, 2016. On September 4, 2016 the owner applied the Zodiac Flea and Tick Spray. On September 8, 2016 the owner applied flea and tick drops. On September 18, 2016 the owner inappropriately applied the Zodiac Powerspot Flea and Tick Control.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

West Highland White Terrier

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

9.5

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

20.5

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Peau
    • Symptôme - Perte de cheveux
    • Symptôme - Érythème

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On September 17, 2016 the dog developed alopecia and erythema. On September 21, 2016 the dog's alopecia worsened. On September 22, 2016 the owner called the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated with the Zodiac Powerspot, the flea and tick drops, and the Zodiac Flea and Tick Spray, permethrins and pyrethroids can cause a tingling sensation to the skin, as well as redness, dermal irritation, and pruritus. The APSS veterinarian also stated occasionally animals will develop sores or scabs, and alopecia secondary to scratching or biting the application site. The APSS veterinarian additionally stated some animals are more sensitive to the ingredients than others. The APSS veterinarian further stated signs often resolve after bathing and with topical applications of vitamin E and cool compresses, but may take up to 24-72 hours. The APSS veterinarian finally stated s-methoprene is an insect growth regulator (IGR) and primary concerns from topical administration are for mild dermal irritation and redness, usually from the carriers. The APSS veterinarian stated with the flea and tick collar mild dermatitis, mild agitation are possible. The APSS veterinarian stated with the medicated shampoo significant clinical signs are not expected. The APSS assistant advised the owner per the APSS veterinarian that the symptoms seem to indicate flea allergy dermatitis rather than any reaction to the products used. The APSS assistant also relayed that the topical spot on products can cause alopecia in some pets, but that is usually limited to the application site. The APSS assistant recommended bathing the dog (with liquid dish washing detergent (LDWD)) to remove the product as a precaution, taking the dog to the veterinarian (to discuss other flea preventives that would be more effective), have the veterinarian call for information, and calling back with questions.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mineure

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the Zodiac Powerspot, the flea and tick drops, the flea and tick collar, the medicated shampoo, and the Zodiac Flea and Tick Spray were not considered to be related to causing the clinical situation. Flea allergy dermatitis suspected. Incorrect dosage applied to the dog.