Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2017-0144
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: 160141821
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International
Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111
Ville: Guelph
État: Ontario
Pays: Canada
Code postal /Zip: N1G5L3
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Incident chez un animal domestique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
22-SEP-16
5. Lieu de l'incident.
Pays: CANADA
État: QUEBEC
6. Date de la première observation de l'incident.
19-SEP-16
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation 23120
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation.
Nom du produit: Vet Kem Ovicollar for Cats
7. b) Type de formulation.
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Oui
9. Dose d'application.
1
Autres unités: collar
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
Site: Animal / Usage sur un animal domestique
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
Between May 8, 2016 and May 22, 2016 the owner put the collar onto the cat.
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Oui
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Professionnel de la santé
2.Type d'animal touché
Cat / Chat
3. Race
Domestic Shorthair
4. Nombre d'animaux touchés
1
5. Sexe:
Homme
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
13.0
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
4.58
kg
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
Unknown / Inconnu
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
Unknown / Inconnu
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- Peau
- Symptôme - Dermatite
- Specify - Moist Dermatitis
- Oeil
- Symptôme - Autre
- Specify - Chemosis
12. Quelle a été la durée des symptômes?
Unknown / Inconnu
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Oui
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Inconnu
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
15. Issue de l'incident
Unknown/Inconnu
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
On September 19, 2016 the cat developed moist dermatitis (seemed mostly confined to white area around the neck, very rapid progression, several inches across when veterinarian (DVM) saw the cat, same day as owner noted) and chemosis (overall healthy cat, had been suspected to have chlamydia ocular signs in past). Later that evening, the cat was given symptomatic care (corticosteroid ophthalmic product), cefovecin sodium, tobramycin ophthalmic ointment, and control pain. On September 22, 2016 the attending veterinarian called the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated it is possible to develop contact sensitivity to almost anything. The APSS veterinarian also stated since the cat is outdoors mostly, possible that cat got wet and then moisture under the collar could promote dermatitis; self trauma could accelerate as well. The APSS veterinarian finally stated that she believes it less likely that the ocular changes are related. The APSS veterinarian recommended a referral to the manufacturer (attending veterinarian wanted to discuss with customer service, as well.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Modérée
19. Donner des renseignements additionnels ici
Pet under DVM care and improving.