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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2017-0139

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 160108289

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

24-JUL-16

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

23-JUL-16

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 26494      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Powerspot Flea and Tick Control for Dogs Under 14 kg (30 lbs)

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
    • PERMETHRIN

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On July 21, 2016 the owner applied the product onto the dog for prevention.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Miniature Poodle Mix

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

6.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

9.5

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Autre
    • Specify - Decreased Defecation
    • Symptôme - Anorexie
  • General
    • Symptôme - Lethargie
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Autre
    • Specify - Decrease in Amount of Feces
  • General
    • Symptôme - Autre
    • Specify - Tenesmus
    • Symptôme - Se lèche

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On July 23, 2016 the dog developed symptoms. On July 24, 2016 the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated some animals are more sensitive to the ingredients than others, and may experience rolling, hiding, vocalization, clingy behavior, lethargy, panting, reluctance to move, or have an abnormal gait (ex. take a few steps, stop, sit down and turn quickly toward their tail). The APSS veterinarian further stated signs often resolve after bathing. The APSS veterinarian stated furthermore oral exposures can lead to hypersalivation, vomiting, and diarrhea. The APSS veterinarian stated in addition s-methoprene is an insect growth regulator (IGR). The APSS veterinarian finally stated primary concerns from topical administration are if ingested there could be hypersalivation and nausea. The APSS assistant stated that per the APSS veterinarian we would not expect constipation issues with the product and recommended monitoring the dog at home (if the dog stays the same and does not worsen then can call veterinarian tomorrow). The APSS assistant also recommended taking the dog to the veterinarian and having the veterinarian call for information (if the dog worsens or any bloody stools develop today).


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mineure

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was not considered to be related to causing the clinical situation. On July 24, 2016 the owner called the APSS back to inquire if there was anything he could give to his dog for constipation. The APSS technician stated that per the APSS veterinarian there is nothing we can recommend over the phone. The APSS technician again recommended the owner contact his local veterinarian. On July 26, 2016 the owner called the APSS back and stated the dog had developed licking that day (either her vulva or perineal region). The owner stated the dog was eating a little more and drinking normal amounts of water. The owner also stated he has had the dog for 2 years and has not taken her to the veterinarian. The APSS veterinarian recommended taking the dog to the veterinarian for a check up. The APSS veterinarian stated the licking could be a skin infection or anal gland problem. A follow up was not performed, because no significant signs were expected.