Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2017-0078

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 160189810

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Farnam Companies, Inc.

Adresse: 301 W. Osborn Road

Ville: Phoenix

État: Arizona

Pays: USA

Code postal /Zip: 85013

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

22-DEC-16

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: TEXAS

6. Date de la première observation de l'incident.

22-DEC-16

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 270-373

Nom du produit: Just One Bite II Bait Chunk

• Matière active
  • BROMADIOLONE
    • Garantie/concentration .005 %

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7. b) Type de formulation.

Appât

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Res. - Out Home / Rés - à l'ext.maison

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On December 21, 2016 the owner ran over one of the bait blocks with her tire and crumbled it. On December 22, 2016 the owner saw the dog licking up an unknown amount of the product powder.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Pomeranian

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

12.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

7.5

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Orale

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>2 hrs <=8 hrs / > 2 h < = 8 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Tremblement
  • Symptôme - Ataxie
  • Symptôme - Crise

• General
  • Symptôme - Hyperthermie

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Tremblements musculaires
  • Symptôme - Allongé
  • Symptôme - absence de réponse

• Sang
  • Symptôme - Autre
  • Specify - Hemoconcentration
  • Symptôme - Hyperglycémie
  • Symptôme - Hypernatrémie
  • Symptôme - Autre
  • Specify - Elevated Blood Urea Nitrogen
  • Symptôme - Autre
  • Specify - Hyperkalemia
  • Symptôme - Acidose
  • Symptôme - Hypocalcémie

• Système rénal
  • Symptôme - Augmentation du taux de créatinine
  • Specify - Elevated Creatinine

• General
  • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

2

Day(s) / Jour(s)

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Accidental ingestion/Ingestion accident.

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On December 22, 2016 the owner took the dog to the veterinary clinic, where they induced emesis, gave activated charcoal, and then gave vitamin K1. A few hours later the dog's temperature was measured at 103.6 degrees Fahrenheit (deg F). Later that day, the dog developed trembling, ataxia, and had a seizure. The owner then took the dog to the emergency veterinary clinic where intralipids, mannitol, and midazolam (did not help too much) were given. The owner then contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to discuss the case. The APSS veterinarian stated risk is for coagulopathy in 3-5 days. The APSS assistant recommended the owner have the veterinarian call for information. Later that day, the attending emergency veterinarian called the APSS to discuss the case. The attending emergency veterinarian stated blood work at the previous veterinary clinic revealed the following; the dog's serum sodium was measured at 154.0 milliequivalents of solute per liter of solvent (mEq/L), had hemoconcentration with the dog's hematocrit measured at 72.0 percentage of volume to volume (% v/v), total protein was measured at 7.6 grams per deciliter (g/dL), had hyperglycemic with the serum glucose was measured at 319.0 milligrams per deciliter (mg/dL), had hypernatremia, with the serum creatinine measured at 1.3 mg/dL, had elevated blood urea nitrogen, with the blood nitrogen was measured at 53.0 mg/dL, had hyperkalemia, with serium potassium measured at 7.7 mEq/L, and serium chloride measured at 121.0 mEq/L. Later that day, the dog developed acidosis, hypocalcemia, with serum calcium measured at 0.79 mEq/L, and an elevated creatinine. The APSS veterinarian recommended a further diagnostic evaluation (urinalysis (U/A)), fluid therapy, monitoring electrolytes, supportive care, calling back with questions, and obtaining additional information (the dog's recent history from the owner, any polyuria and polydipsia (PU/PD), other signs, weight loss, etc.)

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. On December 24, 2016 an APSS assistant contacted the emergency veterinary clinic to follow-up. The emergency clinic receptionist stated stated that the attending emergency veterinarian was not in, the owner had financial restraints and declined doing any further diagnostic testing after initial blood work. The owner had elected to just continue supportive care and fluid therapy. On December 23, 2016 the dog died. The emergency clinic receptionist stated the owner was picking up the dog's body from the clinic so a necropsy was not possible The APSS veterinary assistant consulted with an APSS veterinarian who inquired whether the dog had urinated while hospitalized. The emergency clinic receptionist stated that according to the records, she did produce a large amount of urine overnight on December 22, 2016.