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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2016-8105

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2016-CA-00218

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Virbac Animal Health

Adresse: 3200 Meacham Blvd.

Ville: Fort Worth

État: TX

Pays: United States

Code postal /Zip: 76137

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

20-AUG-16

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: SASKATCHEWAN

6. Date de la première observation de l'incident.

19-AUG-16

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 24459      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: PREVENTIC L.A. Residual Flea and Tick Spray For Dogs

  • Matière active
    • PERMETHRIN

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On 20 Aug 2016, the NAPCC was contacted by an animal owner to report an apparent adverse reaction to PREVENTIC L.A. (2.0% Permethrin) Residual Flea and Tick Spray For Dogs. According to the NAPCC report, on 18 Aug 2016 the animal owner's children saturated their cat with the PREVENTIC L.A. spray and lathered it up as though they were bathing the cat.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Unknown

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.5

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

5.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

Orale

9. Durée de l'exposition?

>15 min <=2 hrs / >15 min <=2 h

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Ataxie
  • Peau
    • Symptôme - Autre
    • Specify - Skin warm to the touch
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Agitation

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Other / Autre

préciser Accidental exposure

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On 20 Aug 2016, the NAPCC was contacted by an animal owner to report an apparent adverse reaction to PREVENTIC L.A. (2.0% Permethrin) Residual Flea and Tick Spray For Dogs. According to the NAPCC report, on 18 Aug 2016 the animal owner's children saturated their cat with the PREVENTIC L.A. spray and lathered it up as though they were bathing the cat. The animal owner discovered the cat and bathed it within twenty minutes of exposure, then repeated bathing two to three times with Pantene Pro-V shampoo. The animal owner suspected that the cat may have licked some of the product. In the morning of 19 Aug 2016, the cat was observed to be ataxic, especially when it jumped off the bed and lost its balance. Prior to contacting the NAPCC on 20 Aug 2016, the animal owner bathed the cat again and noted that the cat felt warm to the touch, so used cool water while bathing. Afterward, the cat developed shaking like it was cold. The animal owner indicated that the cat had earmites so would shake its head intermittently. A veterinarian with the NAPCC discussed that it was unknown if the reported signs were attributed to the product exposure due to the duration since exposure and the possibility of other medical conditions contributing to the clinical signs, such as ear mites or inner ear issues. The veterinarian recommended to discontinue bathing the cat and take it to a veterinarian for evaluation.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

According to the NAPCC report, because the time course was poorly consistent, the amount was somewhat consistent, and the findings were poorly consistent, this substance was considered to have low likelihood of causing the clinical situation.