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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2016-7526

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 160145560

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

29-SEP-16

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: MISSOURI

6. Date de la première observation de l'incident.

28-SEP-16

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-803-270

Nom du produit: Adams Flea and Tick Spray for Dogs and Cats

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
      • Garantie/concentration .1 %
    • ETOFENPROX
      • Garantie/concentration .25 %
    • PIPERONYL BUTOXIDE
      • Garantie/concentration .75 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On September 28, 2016 the owner applied the product onto the cat to treat condition.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Siamese

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

5.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

12.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>2 hrs <=8 hrs / >2 h <=8 h

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Agitation de la tête
  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On September 28, 2016 the cat developed head shaking. That evening, the owner bathed the cat (liquid dish washing detergent (LDWD)). On September 29, 2016 the owner found the cat dead in the morning. The owner then contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated we would not expect death as a direct result of the product use. The APSS veterinarian recommended a necropsy. The APSS veterinarian discussed with the owner taking the cat's body to the veterinary clinic for necropsy submission and having the veterinary clinic call for information regarding instructions. Later that morning, the attending veterinarian called the APSS to discuss necropsy submission instructions.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. On October 4, 2016 the attending veterinarian called the APSS to state she had received a copy of the necropsy results. The gross necropsy report revealed the following morphologic diagnosis: heart (left ventricle) showed mild concentric hypertropy; lung showed diffuse, moderate edema; liver showed diffuse, moderate congestion; urinary bladder showed multifocal to coalescing, moderate, acute cystitis (presumptive); small intestine (jejunum) showed mild tapeworm parasitism; pancreas showed multifocal to coalescing, mild, acute pancreatitis; and right eye showed mild hyphema. Gross lesions observed in this animal were unspecific and a cause of death could not be determined. The histopath necropsy report revealed a morphologic diagnosis: the heart (left ventricle and interventricular septum) showed multifocal, moderate, myocardial disarray and fibrosis; the lung showed multifocal to coalescing, moderate, histiocytic interstitial pneumonia with type II pneumocyte hyperplasia and smooth muscle hypertrophy and hyperplasia. The histopathologic findings are highly suggestive of a chronic cardiac disease consistent with feline hypertrophic cardiomyopathy. Furthermore, pulmonary lesions were also characterized by a chronic process of unknown cause. It is uncertain, however, if the observed alterations elicited clinical abnormalities that contributed to the cause of death of this animal. Gross lesions observed in the urinary bladder and pancreas represented alterations of minimal significance on microscopic examination. Shortly after reviewing the report, the APSS veterinarian called the attending veterinarian back to discuss the necropsy and stated it was okay to give the owner a copy of the report. The APSS veterinarian also stated she would call the owner to discuss the necropsy results. The APSS veterinarian called the owner to go over the results and stated that it was highly suggestive of a chronic cardiac disease consistent with feline hypertrophic cardiomyopathy. The APSS veterinarian also stated the report revealed pulmonary lesions characterized by a chronic process of unknown cause. The APSS veterinarian discussed that underlying disease contributed to the death of the cat, spraying of the product may have been a trigger. The owner requested a copy of the necropsy report. The APSS veterinarian stated she was unable to mail a copy, but a copy could be obtained from the attending veterinary clinic. The APSS veterinarian called the attending veterinary clinic to let them know that the owner was interested in obtaining a copy of the necropsy results. The APSS veterinarian stated that hypertropic cardiomyopathy was considered to have a high likelihood of causing the clinical situation.