Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2016-7522

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 160119305

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

12-AUG-16

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: KENTUCKY

6. Date de la première observation de l'incident.

10-AUG-16

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-404

Nom du produit: Zodiac Fleatrol Flea and Tick Spray for Dogs Cats Puppies and Kittens

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
    • Garantie/concentration .27 %
  • PIPERONYL BUTOXIDE
    • Garantie/concentration .37 %
  • PYRETHRINS
    • Garantie/concentration .2 %

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7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On August 9, 2016 the owner applied the product onto the dog for the first time to treat condition.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Cocker Spaniel

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

9.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

23.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Constipation

• General
  • Symptôme - Lethargie

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Anorexie

• General
  • Symptôme - Adipsie

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Ataxie

• General
  • Symptôme - Faiblesse

• Système respiratoire
  • Symptôme - Autre
  • Specify - Gurgling

• General
  • Symptôme - Polydipsie

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Raideur
  • Symptôme - Collapsus

• General
  • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On August 10, 2016 the dog developed constipation. On August 11, 2016 the dog developed lethargy, anorexia, adipsia, ataxia, weakness, and gurgling. On August 12, 2016 the owner contacted the company, who attempted to transfer the owner to speak with the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated if overused may see alcohol toxicity, signs are expected within 12 hours or so. The APSS assistant did not provide treatment recommendations as the call had disconnected. The APSS assistant would have recommended a bland diet and calling back with questions.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. On August 13, 2016 the APSS assistant called the owner to follow-up. The owner stated the dog's constipation, lethargy, anorexia, adipsia, ataxia, and weakness all resolved earlier that morning. The owner stated the dog was drinking (water and chicken broth) and the dog did have a bowel movement and urinated that morning. The APSS assistant went over the treatment recommendations with the owner. The owner stated she was going to try the bland diet and call back with questions. Later that day, the owner called the APSS back to state the dog developed polydipsia, muscle stiffness, collapsed, and suddenly died. The APSS veterinarian recommended a necropsy and advised the owner to take the dog's body to the veterinarian so they could preserve the body. The APSS veterinarian told the owner not to bury the body and have the veterinarian call for necropsy instructions. On August 15, 2016 an APSS technician attempted to contact the owner to discuss the necropsy. After several attempts the owner finally answered and stated she decided not to go forward with the necropsy.