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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2016-7519

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 160106852

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

21-JUL-16

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: NEW YORK

6. Date de la première observation de l'incident.

12-JUL-16

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-813-270

Nom du produit: Adams Flea and Tick Spot On for Cats 5 Lbs and Over

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
      • Garantie/concentration 3.6 %
    • ETOFENPROX
      • Garantie/concentration 40 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1.8

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On July 7, 2016 the owner applied the product to treat fleas.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

8.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

15.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Peau
    • Symptôme -
    • Symptôme - Érythème
    • Symptôme - Lésion dermale
    • Specify - Scab
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Diarrhée
  • General
    • Symptôme - Cachement
    • Symptôme - Lethargie
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Perte d'appétit
  • General
    • Symptôme - Adipsie
    • Specify - Hypodipsia
  • Système respiratoire
    • Symptôme - Respiration profonde
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Avoir des haut-le-coeur
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Crise
  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On July 12, 2016 the cat developed pruritus and scabs (owner also said something about sores/lesions). The cat then developed erythema and the owner applied hydrogen peroxide (H2O2) (has been applying 3 percent (%) H2O2 on a cotton swab to the irritated site almost once to twice a day). On July 15, 2016 the cat developed diarrhea. On July 16, 2016 the cat began hiding and was lethargic, but the pruritus seemed mild. On July 19, 2016 the cat developed inappetence and hypodipsia. On July 20, 2016 the cat developed heavy breathing. On July 21, 2016 the cat developed retching. Later that morning the cat's heavy breathing became worse. The owner then contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated etofenprox is an ether pyrethroid, the LD 50 is over 40,000 milligrams per kilogram (mg/kg) (Ag Chem). The APSS veterinarian also stated he would not expect any serious systemic effects from this insecticide with this type of exposure. The APSS veterinarian further stated in general, dermal application may cause a tingling sensation that results in ear twitching, hiding, hyperactivity, etc. The APSS veterinarian finally stated significant neurologic signs are not expected with the appropriate use of etofenprox in cats. The APSS assistant recommended taking the cat to the veterinarian and having the veterinarian call for information.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

On July 25, 2016 the APSS assistant called the owner to follow up on the case. The owner stated that the dog was taken to the veterinarian, started seizing, and then died on July 22, 2016. The owner declined speaking with an APSS veterinarian. Later that afternoon, an APSS technician called the owner to see if he was interested in a doing a necropsy. The APSS technician left a message asking the owner to call the APSS back if he was interested.