Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2016-7255

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: ProPharma Group case:# 1-45941791

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Corporation

Adresse: 400 Plaza Drive

Ville: Secaucus

État: New Jersey

Pays: USA

Code postal /Zip: 07094-3688

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

14-OCT-16

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: VIRGINIA

6. Date de la première observation de l'incident.

14-OCT-16

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2596-83

Nom du produit: HARTZ ULTRAGUARD FLEA & TICK COLLAR FOR CATS AND KITTENS - PURPLE SAFE

• Matière active
  • TETRACHLORVINPHOS
    • Garantie/concentration 14.55 %

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ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2596-147

Nom du produit: HARTZ ULTRA ONESPOT GUARD FLEA EGG & FLEA LARVAE TREATMENT FOR CATS

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
    • Garantie/concentration 2.9 %

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7. b) Type de formulation.

Liquide

Autre (préciser)

collar

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

5.5

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

5

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• General
  • Symptôme - Mort

• Système rénal
  • Symptôme - Anurie

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Perte de poids

• Sang
  • Symptôme - Anémie

• General
  • Symptôme - Lethargie
  • Symptôme - Vocalisation
  • Symptôme - Faiblesse

• Peau
  • Symptôme - Irritation de la peau
  • Symptôme - Autre
  • Specify - flea infestation

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Crise

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Constipation
  • Specify - No defecation
  • Symptôme - Anorexie

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-45982122 - The reporter, a pet owner, indicated his cat was exposed to an insecticidal collar containing the active ingredient tetrachlorvinphos, and an insecticidal spot-on containing the active ingredient (S)-methoprene. Approximately one month before the day of initial contact with the registrant, the reporter applied the spot-on product to his 5-pound, 5.5-year-old, male domestic shorthair cat. Two days before the day of initial contact, the reporter applied the collar to the cat. Soon after the collar was applied, the cat became lethargic, stopped eating, and lost weight. The reporter was advised to get veterinary care for the pet and that this would be an unexpected reaction to the products. Four days after the day of initial contact, the reporter called to state the cat had started vocalizing and has not urinated or defecated in four days. He had not gotten veterinary care for the pet due to financial concerns. The reporter was advised to get immediate veterinary attention for the cat as the symptoms sounded very serious. A follow-up call was made eight days after the day of initial contact and the voice mail was full so a message was unable to be left. Another follow-up call was made nine days after initial contact and a voice mail was left for an update on the cat. The reporter called back that same day and indicated he had sought emergency veterinary care for the cat on the day he had last spoken to the registrant. The cats facial skin was irritated from flea bites, he was weak, and anemic. The cat was bathed and given a pill to get rid of the fleas, but the reporter did not know what other treatments were done to the cat. The reporter took the cat home after 2-3 hours at the emergency vet. The cat had a seizure and died five days after the day of initial contact with the registrant. The reporter brought the deceased cat to another veterinarian where a necropsy was performed. No necropsy results have been reported. No additional information is available.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici