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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2016-7143

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 160132062

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

04-SEP-16

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

27-AUG-16

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 31985      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac InfeStop Topical Solution for Dogs Over 25 kg

  • Matière active
    • IMIDACLOPRID

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

4

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On August 26, 2016 the owner applied the product to the dog to treat for fleas. This was the first time the owner had used this product.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Labrador Retriever Mix

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

4.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

85.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • General
    • Symptôme - Lethargie
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Anorexie
    • Symptôme - Vomit
  • General
    • Symptôme - Polydipsie
    • Symptôme - Muqueuse de couleur pâle
    • Symptôme - Ictère

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Not recovered / Non rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On August 27, 2016 the dog developed symptoms. On August 29, 2016 the dog developed anorexia, vomiting, and polydipsia. On September 3, 2016 the dog developed pale mucous membrane color and icterus (do not know how severe this is). Later that day, the owner took the dog to the veterinarian, where a chemistry profile, complete blood count, radiographs were completed, and antibiotics (sent home) were prescribed. On September 4, 2016 the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated imidacloprid is an insecticide that has a low toxicity to mammals. The APSS veterinarian also stated ingestion of this agent may cause mild gastrointestinal upset. The APSS veterinarian finally stated no observed effect level (NOEL) in dogs is 50 milligrams per kilogram (mg/kg). The APSS technician relayed to the owner the APSS veterinarian stated this product does not get absorbed systemically and we would not expect any organ damage from this product. The APSS technician recommended taking the dog back to the veterinarian (as signs are continuing), having the veterinarian call for information (we would like to speak with the veterinary clinic and discuss treatment with them), and calling back with questions.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Majeure

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. On September 6, 2016 the owner returned the APSS's follow up call. The owner stated that the dog was still displaying all clinical signs and she had an appointment with the attending veterinarian that afternoon. The APSS technician asked that she either call the APSS back with an update or have the attending veterinarian call if they would like to discuss the case. At this time, no updates have been obtained.