Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2016-7019

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 160160878

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Farnam Companies, Inc.

Adresse: 301 W. Osborn Road

Ville: Phoenix

État: Arizona

Pays: USA

Code postal /Zip: 85013

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

28-OCT-16

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: LOUISIANA

6. Date de la première observation de l'incident.

Inconnu

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 270-373

Nom du produit: Just One Bite II Bar 16 Oz For Use In And Around Agricultural Building

• Matière active
  • BROMADIOLONE
    • Garantie/concentration .005 %

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7. b) Type de formulation.

Appât

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

16

Unités: oz (wts) / oz (pds)

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Res. - Out Home / Rés - à l'ext.maison

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

Between October 26, 2016 the owner's wife broke up the bar into four 4 ounce pieces and placed them outside in the yard. That day the owner noticed the bar was missing, but didn't think much of it.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Labrador Retriever

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

10.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

70.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Orale

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Perte d'appétit

• General
  • Symptôme - Lethargie
  • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Accidental ingestion/Ingestion accident.

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On October 27, 2016 the the dog developed inappetence. On October 28, 2016 the dog developed lethargy. The owner then called the veterinarian. The owner then contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated the risk if for coagulopathy. The APSS veterinarian also stated this is a dose of concern and is a dose that could start effecting her clotting ability. The APSS assistant also relayed the APSS veterinarian's instructions to have the owner call the clinic and see if they would be able to test the dog's clotting ability in house and if they can then we would recommend taking the dog to the veterinarian and getting her started on vitamin K1. If the owner's regular clinic cannot check in house, we would recommend he find a clinic that can. The APSS assistant provided the case and call back number and recommended having the veterinarian call for information.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a medium likelihood of causing the clinical situation. On October 28, 2016 the owner called the APSS to provide an update. The owner stated the veterinarian came to the house and examined the dog (bright, alert, responsive (BAR), running around, and there was some blood on her tail). The owner stated the veterinarian determined that the dog did get some poison, but not very much. The veterinarian gave her an injection of vitamin K and left another dose for the next day, but said she should be okay after that. The APSS veterinarian discussed that this is not the appropriate treatment for this situation. The APSS veterinarian stated that the vitamin K is needed for at least 3 weeks and if she is bleeding from an anticoagulant, she needs to be hospitalized and receive transfusions. The APSS veterinarian also stated that if that is not possible, would advise exercise restriction and by mouth (PO) vitamin K (at least 100 milligrams (mg) daily) for 3 weeks and a follow up clotting test. The APSS veterinarian again recommended having the veterinarian call the APSS. On October 30, 2016 an APSS assistant called the owner to follow up. The owner reported that the dog's signs continued and he was planning on picking up oral vitamin K from his vet that day, but the dog had died at home last night (October 29, 2016). The owner stated they had buried the dog's body at home. The APSS assistant consulted with an APSS veterinarian regarding the patient's death. A necropsy was not possible.