Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2016-5176

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 160099870

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

09-JUL-16

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

07-JUL-16

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 19209      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Flea and Tick Shampoo

• Matière active
  • PIPERONYL BUTOXIDE
  • PYRETHRINS

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On July 6, 2016 the owner used the product on the dog to treat fleas.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Canine Domestic Unspecified

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

10.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

80.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Ataxie

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Anorexie

• General
  • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On July 6, 2016 the dog was taken to the regular veterinarian for vaccination boosters. On July 7, 2016 the dog developed symptoms. The owner then took the dog to veterinarian, where a chemistry profile and complete blood count were done. The owner stated the veterinarian stated the dog was drunk and no treatments were administered. On July 9, 2016 the owner called the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated the active ingredients are pyrethroids; with ingestion expect oral paresthesia. The APSS veterinarian also stated common clinical signs may include gagging, retching, lip licking, increased swallowing, and vomiting from the tingling/burning sensation in the mouth and throat. The APSS veterinarian further stated these signs often occur right after exposure, and are usually self-limiting. The APSS veterinarian finally stated central nervous system (CNS) signs are not expected. The APSS assistant recommended having the veterinarian call for information, calling back with questions, and taking the dog to the veterinarian.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. On July 10, 2016 the owner called the APSS back. The owner stated the dog is drinking, eating very little, and is still markedly ataxic. He took the dog for a swim on the morning of July 8, 2016 and was able to swim, coordination was good until she got out and tried to walk again. The owner stated he was concerned that the dog was fine when bathed, but could not walk the next morning. The vaccinations given were for hepatitis, leptospirosis (lepto), parvovirus, parainfluenza, and distemper. The APSS veterinarian recommended taking the dog to the veterinarian and having the veterinarian call for information. On July 13, 2016 the owner called the APSS back and stated a few hours ago he had found the dog dead. The owner stated the dog had shown no improvement and would not eat anything so on July 10, 2016 the owner took the dog back to the veterinarian where symptomatic care (antibiotics and prednisone) was given. The owner also stated he believes the dog was injected with a "euthanasia serum". The APSS veterinarian recommended a necropsy. The APSS veterinarian stated that vestibular syndrome was considered to have an unknown likelihood of causing the clinical situation. A necropsy is not possible as the tissues would not be viable.