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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2016-5171

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 160087245

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

16-JUN-16

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: NORTH CAROLINA

6. Date de la première observation de l'incident.

10-JUN-16

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 89459-4

Nom du produit: Adams for Cats Flea and Tick Spot On for 5 Lbs and Over

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
      • Garantie/concentration 4.05 %
    • ETOFENPROX
      • Garantie/concentration 45 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1.58

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On June 6, 2016 the owner applied the product onto 2 cats to treat for fleas.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Longhair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

2.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

7.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Perte de poids
    • Symptôme - Anorexie
  • General
    • Symptôme - Adipsie
    • Symptôme - Lethargie
  • Système respiratoire
    • Symptôme - Tachypnée
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Crise
  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On June 10, 2016 the cat developed weight loss, anorexia, adipsia, and lethargy. On June 13, 2016 the cat developed tachypnea, seizure, and died shortly after. On June 16, 2016 the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated etofenprox is a non-ester pyrethroid and the mechanism of action (MOA) is similar to pyrethroids. A necropsy was not available.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation.

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

5.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

9.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>1 wk <=1 mo / > 1 sem < = 1 mois

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • General
    • Symptôme - Cachement
    • Symptôme - Lethargie
  • Système respiratoire
    • Symptôme - Dyspnée
  • Peau
    • Symptôme - Muqueuse de couleur pâle
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Anorexie
  • Sang
    • Symptôme - Hypoxémie
  • Système respiratoire
    • Symptôme - Autre
    • Specify - pulmonary thrombus
  • Foie
    • Symptôme - Autre
    • Specify - hepatocellular necrosis
  • Système cardiovasculaire
    • Symptôme - Autre
    • Specify - rare focal arteriosclerosis
  • Système respiratoire
    • Symptôme - Autre
    • Specify - mild mutlifocal bronchiolar smooth muscle hyperplasia

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On June 13, 2016 the cat started hiding, became lethargic, and developed anorexia. On June 16, 2016 the owner noticed the cat had developed dyspnea, the owner then bathed the cat (Dawn; tons of fleas), and shortly after the cat developed white mucous membranes. A short time later, the owner noted the cat died in his arms. The owner then contacted the Animal Product Safety Service. The APSS veterinarian stated etofenprox is a non-ester pyrethroid and the mechanism of action (MOA) is similar to pyrethroids. The APSS veterinarian recommended a necropsy and provided information (how to store body and have veterinarian call us in the morning).


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

On June 17, 2016 the veterinary staff called the APSS to inquire why they were involved or why the owner cannot submit the body himself. On June 19 and 20, 2016 the APSS technician attempted to contact the veterinary clinic to discuss the necropsy submission. On June 20, 2016 the veterinary staff returned the APSS technician's call and stated the body was in the freezer, the forms had been faxed to the clinic, she had already spoken with someone at the University of Illinois (U of I), and the package pickup was scheduled for that day or the next. On June 22 and 23, 2016 the APSS staff discussed private cremation with the owner, which the owner declined due to cost. On June 30, 2016 the veterinary staff contacted the APSS as they had received the necropsy results and were wondering how to proceed as they did not want to be involved since the patient was never seen at the facility. The APSS assistant stated that no APSS veterinarians were available to transfer so the clinic requested a call back the following day. On July 1, 2016 the APSS technician called the veterinary staff and provided the fax number so that the results could be faxed over. On July 7, 2016 the APSS received the final necropsy results. The necropsy revealed a pulmonary arterial thromboembolism and a mild multifocal bronchiolar smooth muscle hyperplasia, the heart a rare focal arteriosclerosis, the liver diffuse, severe, centrilobular to massive hepatocellular degeneration. The necropsy also stated the extent of autolysis is remarkable and may be obscuring clinically significant lesions. The necropsy further stated hepatocellular degeneration is suggestive of hypoxemia or toxicity. On July 7, 2016 the APSS veterinarian called the owner to discuss the necropsy results. The APSS veterinarian stated the most significant findings were a pulmonary thrombus and hepatocelluar necrosis with no definitive causes for these findings. The APSS veterinarian finally stated hypoxia from the flea anemia may have contributed to the hepatic damage, although this could not be confirmed due to autolysis.