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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2016-3103

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 160024735

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

21-FEB-16

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: OREGON

6. Date de la première observation de l'incident.

17-FEB-16

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-815

Nom du produit: Kirkland Signature Flea And Tick Control For Dogs 80 Lbs and Over

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
      • Garantie/concentration 3.6 %
    • ETOFENPROX
      • Garantie/concentration 30 %
    • PIPERONYL BUTOXIDE
      • Garantie/concentration 5 %

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-815

Nom du produit: Kirkland Signature Flea And Tick Control For Dogs 32-79 Lbs

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
      • Garantie/concentration 3.6 %
    • ETOFENPROX
      • Garantie/concentration 30 %
    • PIPERONYL BUTOXIDE
      • Garantie/concentration 5 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On February 13th, 2016 the owner applied the over 80 lbs product as prevention. The owner stated the dog may have been licking the 32-79 product off of the other dog in the household.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Great Dane

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

7.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

150.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

Orale

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Anorexie
    • Symptôme - Vomit
    • Symptôme - Avoir des haut-le-coeur
    • Symptôme - Salivation
  • General
    • Symptôme - Faiblesse
  • Sang
    • Symptôme - Hyperglycémie
  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On February 17, 2016 the dog developed anorexia. On February 20, 2016 the dog started vomiting, retching, developed hypersalivation, and weakness. On February 21, 2016 the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated with the 32-79 lb product if ingested from other dog, might see short term mild GI upset. The APSS technician recommended taking the dog to the veterinarian, having the veterinarian call for information, and calling back with questions.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the over 80 lbs substance was not considered to be related to causing the clinical situation. The APSS veterinarian stated that the 32-79 lb substance was not considered to be related to causing the clinical situation. A follow up was not performed, because additional information was not expected (signs not related to use of product, and owner seemed to have no interest in following any recommendations). On February 21, 2016 the owner called the APSS back and stated she did take the dog to the veterinarian and the APSS assistant again recommended having the veterinarian call for information. On February 24, 2016 the owner called the APSS back and stated while at the veterinary clinic he was diagnosed with hyperglycemia, with a serum glucose of 700.0 milligrams per deciliter (mg/dL) and the dog died the evening of February 21, 2016. A necropsy was not available.