Santé Canada
Symbole du gouvernement du Canada

Liens de la barre de menu commune

Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2016-3101

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 160007089

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

15-JAN-16

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: WASHINGTON

6. Date de la première observation de l'incident.

15-JAN-14

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-815

Nom du produit: Kirkland Signature Flea And Tick Control For Medium Dogs 13-31 Lbs

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
      • Garantie/concentration 3.6 %
    • ETOFENPROX
      • Garantie/concentration 30 %
    • PIPERONYL BUTOXIDE
      • Garantie/concentration 5 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

3

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On January 15, 2014 the owner applied the product onto both dogs of unknown weight as prevention.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Dachshund Mix

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

3.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

<=30 min / <=30 min

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Peau
    • Symptôme - Perte de cheveux
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Anorexie
  • Foie
    • Symptôme - Hépatique
  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On January 15, 2014 the dog developed alopecia and anorexia. On April 15, 2014 the dog died and the dog's regular veterinarian said the dog had acute hepatic failure. At the time, blood work and a necropsy could not be performed due to finances. On January 15, 2016 the owner was going to use the product on the dogs he has now and the owner's regular veterinarian told him not to, as the product caused the liver failure in the previous dogs. So the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to report the deaths. The APSS veterinarian stated etofenprox is in the pyrethroid family, and is safe to use on cats and dogs and it does not result in tremors or seizure activity that can be seen from other pyrethroids, since it is structurally different. The APSS veterinarian also stated dermal exposures may cause mild dermal irritation and hyperesthesia within the first 24-48 hours, and possibly secondary alopecia from pruritus. The APSS veterinarian additionally stated oral exposures often result in hypersalivation, nausea, and possibly hiding because of the taste and some animals will hypersalivate just from the odor of the product. The APSS veterinarian further stated s-methoprene is an insect growth regulator (IGR) and primary concerns from topical administration are for mild dermal irritation and redness, usually from the carriers, and if ingested there could be hypersalivation and nausea. The APSS veterinarian finally stated piperonyl butoxide is a synergist to enhance the efficacy of the ingredients.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was not considered to be related to causing the clinical situation. The APSS technician provided the manufacturer's contact information as the owner stated he wanted the product taken off the market.

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Dachshund Mix

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

2.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

<=30 min / <=30 min

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Peau
    • Symptôme - Perte de cheveux
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Anorexie
  • Foie
    • Symptôme - Hépatique
  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On January 15, 2014 the dog developed alopecia and anorexia. On April 15, 2014 the dog died and the dog's regular veterinarian said the dog had acute hepatic failure. At the time, blood work and a necropsy could not be performed due to finances. On January 15, 2016 the owner was going to use the product on the dogs he has now and the owner's regular veterinarian told him not to, as the product caused the liver failure in the previous dogs. So the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to report the deaths. The APSS veterinarian stated etofenprox is in the pyrethroid family, and is safe to use on cats and dogs and it does not result in tremors or seizure activity that can be seen from other pyrethroids, since it is structurally different. The APSS veterinarian also stated dermal exposures may cause mild dermal irritation and hyperesthesia within the first 24-48 hours, and possibly secondary alopecia from pruritus. The APSS veterinarian additionally stated oral exposures often result in hypersalivation, nausea, and possibly hiding because of the taste and some animals will hypersalivate just from the odor of the product. The APSS veterinarian further stated s-methoprene is an insect growth regulator (IGR) and primary concerns from topical administration are for mild dermal irritation and redness, usually from the carriers, and if ingested there could be hypersalivation and nausea. The APSS veterinarian finally stated piperonyl butoxide is a synergist to enhance the efficacy of the ingredients.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was not considered to be related to causing the clinical situation. The APSS technician provided the manufacturer's contact information as the owner stated he wanted the product taken off the market.