Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2016-0138

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 150133851

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

28-SEP-15

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

28-SEP-15

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 26494      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Powerspot Flea And Tick Control For Dogs Under 14 kg (30 lbs)

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
  • PERMETHRIN

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On September 22, 2015 the owner bathed the dog with a tea tree oil dog shampoo. On September 25, 2015 the owner applied the product onto the dog.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Parson Russell Terrier Mix

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

3.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

13.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Diarrhée

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On September 28, 2015 the dog became symptomatic. Later that morning, the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated melaleuca oil is an essential oil and cats are more sensitive, and grooming behavior can increase toxicity. The APSS veterinarian also stated clinical signs include ataxia, weakness, depression, hypothermia, behavioral abnormalities, and a transient paresis may develop. The APSS veterinarian additionally stated oral ingestions generally cause vomiting/diarrhea, central nervous system (CNS) depression, and seizures are possible in a large dose. The APSS veterinarian further stated if inhaled, aspiration pneumonia may be seen. The APSS veterinarian finally stated this product was applied dermally and rinsed off well; it is of minimal risk. The APSS veterinarian further stated some animals are more sensitive to the ingredients than others. The APSS veterinarian additionally stated signs often resolve after bathing and with topical applications of vitamin E and cool compresses, but may take up to 24-72 hours. The APSS veterinarian finally stated oral exposures can lead to hypersalivation, vomiting, and diarrhea. The APSS veterinarian recommended a bland diet (fast until this evening, water ok at all times, then offer boiled protein (no skin, fat, or seasonings) mixed with white rice in small portions (about 25% of normal); if diarrhea resolves gradually change back to regular diet over next 24-48 hours), taking the dog to the veterinarian (if diarrhea persists), and calling back with questions.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mineure

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the tea tree oil shampoo was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. The APSS veterinarian stated that the Zodiac spot on was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation.