Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2016-0032

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 150112738

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

17-AUG-15

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

18-JUL-15

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 28743      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Spot On II Flea Control For Cats And Kittens

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE

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ARLA No d'homologation 26494      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Powerspot Flea And Tick Control For Dogs Under 14 kg (30 lbs)

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
  • PERMETHRIN

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On July 15, 2015 the owner applied the spot on for cats onto the cat and the spot on for dogs onto the dog.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Feline Domestic Unspecified

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

20.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>1 wk <=1 mo / > 1 sem < = 1 mois

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• General
  • Symptôme - Lethargie

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Anorexie
  • Symptôme - Perte de poids

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Collapsus

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Euthanised / Euthanasie

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On July 29, 2015 the cat became lethargic. On August 5, 2015 the cat became anorexic and had weight loss. On August 15, 2015 the cat collapsed (fell off the table and wouldn't move), so the owner took the cat to the veterinarian (diagnosed with organ failure secondary to the fleas) where the cat was euthanized. The APSS veterinarian stated S-methoprene is an insect growth regulator (IGR).and if ingested there could be hypersalivation and nausea. The APSS veterinarian further stated organ damage is not expected and it is suspected that the cat had underlying health problems with his age. The APSS veterinarian finally stated anemia from the flea infestation could have contributed to his illness, but his death is not from the product itself.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was not considered to be related to causing the clinical situation.

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Canine Domestic Unspecified Mix

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

5.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

17.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Peau
  • Symptôme -
  • Symptôme - Perte de cheveux

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Fully Recovered / Complètement rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

Between July 16 and 20, 2015 the dog developed pruritus and alopecia, so the owner gave the dog diphenhydramine. The pruritus ended on July 22, 2015 and alopecia ended between July 20 and 24, 2015, so the dog made a full recovery. On August 17, 2015 the owner called the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated permethrins and pyrethroids can cause a tingling sensation to the skin, as well as redness, dermal irritation, and pruritus. The APSS veterinarian also stated occasionally animals will develop sores or scabs, and alopecia secondary to scratching or biting the application site. The APSS veterinarian further stated some animals are more sensitive to the ingredients than others, and may experience rolling, hiding, vocalization, clingy behavior, lethargy, panting, reluctance to move, or have an abnormal gait (ex. take a few steps, stop, sit down and turn quickly toward their tail), and signs often resolve after bathing and with topical applications of vitamin E and cool compresses, but may take up to 24-72 hours. The APSS veterinarian stated furthermore s-methoprene is an insect growth regulator (IGR) and primary concerns from topical administration are for mild dermal irritation and redness, usually from the carriers.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mineure

19. Donner des renseignements additionnels ici

Signs were expected to be mild and self-limiting.