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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2015-6658

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 150134898

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

30-SEP-15

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: WISCONSIN

6. Date de la première observation de l'incident.

19-SEP-15

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-813-270

Nom du produit: Adams Flea And Tick Spot On For Use Only On Cats And Kittens over 5lbs

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
      • Garantie/concentration 3.6 %
    • ETOFENPROX
      • Garantie/concentration 40 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1.8

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

Between September 16, 2015 and September 18, 2015 the owner applied the product onto two cats and on September 27, 2015 the owner applied the product onto another cat.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

16.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

8.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • General
    • Symptôme - Lethargie
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Somnolence
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Anorexie
  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

Between September 18, 2015 and September 20, 2015 the cat developed symptoms. On September 23, 2015 the cat died. On September 30, 2015 the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated might see mild skin signs from use of the product, but nothing beyond that or mild paresthesia like signs. The APSS veterinarian recommended a necropsy, but it was not available.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was not considered to be related to causing the clinical situation.

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

3.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

9.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Anorexie
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Somnolence
  • Système rénal
    • Symptôme - Incontinence urinaire
  • General
    • Symptôme - Vocalisation
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

Between September 27, 2015 and September 29, 2015 the cat developed anorexia. On September 29, 2015 the cat developed somnolence, vocalization, and an isolated event of urinary incontinence. On September 30, 2015 the cat died, so the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated might see mild skin signs from use of the product, but nothing beyond that or mild paresthesia like signs. The APSS veterinarian recommended a necropsy (if body still available as the cat's body has been taken to the local humane society for cremation).


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. On September 30, 2015 the owner called the APSS to discuss how to submit the cat's body for necropsy. The APSS technician stated that the necropsy instructions would need to be sent directly to a veterinary clinic or the humane society. The APSS technician spoke with the humane society regarding submission and then spoke with the owner as there were two different veterinary clinics that the humane society has used. The APSS technician recommended the owner contact a veterinary clinic in her area and contact them in regard to submitting the cat's body for necropsy. The owner then found a veterinary clinic willing to submit the cat's body for necropsy, but the clinic will charge her for submission. On October 1, 2015 the owner called the APSS to discuss payment for the clinic for necropsy submission. An APSS technician paid the submission fee to the clinic and the body will be sent for necropsy. On October 15, 2015 the final necropsy results were received. The morphologic diagnosis showed a body wide flea infestation, body wide anemia (presumptive), haired skin focal crust and microscopic diagnosis showed the liver had diffuse centrilobular hepatocellular vacuolar degeneration, the bone marrow had erythroid hyperplasia with left shift, the lungs showed suppurative bronchitis with bronchial gland hyperplasia and histiocytic interstitial pneumonia. The histopathologic findings in the liver and bone marrow support the diagnosis of anemia that was suspected on gross examination. The pneumonia may have contributed to the morbidity and decline of this animal, but is not of sufficient severity to result in death. No further tests are pending. On October 16, 2015 the APSS veterinarian attempted to call the owner to convey results of the necropsy (death attributed to severe anemia, most likely due to heavy flea infestation; in addition there was evidence of marked infection in respiratory tract), but was unable to leave a message. Later that evening, the owner called the APSS to discuss the necropsy results. The APSS veterinarian discussed the necropsy results and discussed that severe flea anemia likely contributed to the cat's death, along with the pneumonia. The APSS veterinarian also discussed the other animals in the home and that they were treated with the spot on and doing well. The APSS veterinarian advised monitoring their mucous membrane (mm) color and taking to the veterinarian if pale. The APSS veterinarian also discussed consistent vacuuming.

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Inconnu

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>1 wk <=1 mo / > 1 sem < = 1 mois

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On September 29, 2015 the cat died. On September 30, 2015 the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated might see mild skin signs from use of the product, but nothing beyond that or mild paresthesia like signs. The APSS veterinarian recommended a necropsy, but it was not available.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation.