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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2015-6403

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: PROSAR case: 1-40522975

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Valent Biosciences Corporation

Adresse: 870 Technology Way

Ville: Libertyville

État: Illinois

Pays: USA

Code postal /Zip: 60048

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez l'humain

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

16-APR-15

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: BRITISH COLUMBIA

6. Date de la première observation de l'incident.

15-APR-15

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 24977      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Foray 48B

  • Matière active
    • BACILLUS THURINGIENSIS BERLINER SSP KURSTAKI STRAIN HD-1

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

4

Unités: L/ha

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Agricultural-Outdoor/Agricole-extérieur

Specify Type: Unknown

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

Helicopter

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire II : Incident chez l'humain (Obligation d'utiliser un formulaire séparé pour chaque personne affectée)

1. Source de la déclaration.

Personne affectée

2. Renseignement démographique sur la personne affectée

Sexe: Femme

Âge: >19 <=64 yrs / >19 <=64 ans

3. Énumérez tous les symptômes, au moyen des choix suivants.

Système

  • Système respiratoire
    • Symptôme - Toux
    • Symptôme - Gorge irritée

4. Quelle a été la durée des symptômes?

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

5. La personne affectée a-t-elle reçu des soins médicaux? Donner les détails à la question 13.

Oui

6. a) Est-ce que la personne a été hospitalisée?

Non

6. b) Pendant combien de temps?

7. Scénario d'exposition

Non professionnel

8. Comment l'exposition s'est-elle produite? (cocher tout ce qui s'applique)

Dérive du pesticide à partir de la zone traitée

9.Si l'exposition s'est produite lors du traitement ou au moment du retour dans la zone traitée, de l'équipement de protection individuelle était-il porté? (cocher tout ce qui s'applique)

10. Voie(s) d'exposition.

Respiratoire

11.Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

12.Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes.

Unknown / Inconnu

13.Donner tout détail additionnel au sujet de l'incident (p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité, type de soins médicaux, résultats des tests médicaux, quantité de pesticide à laquelle la personne a été exposée, etc.)

Caller states that her city has been doing several aerial applications of the product for gypsy moths. The 1st session started 4/15 and the 2nd session started 4/18. Each spraying session lasted 4 days. She, the caller, her husband, and their tenant all developed dry coughs the next day after the 1st spraying (4/16). None of them smoke. Her husband has slight allergies to cats but no asthma. She does not have allergies or asthma. She does not know whether or not her tenant has allergies or asthma. Her husband's cough lasted 3 days. She does not know the duration of the tenant's cough. Her cough lasted 3 days but she has had a sore throat since 4/16. She saw an MD about the sore throat about 1 week ago. The MD thought it was a virus, but can her an Rx for abxs just in case. The caller filled the Rx but has not yet started the abxs.

À être déterminé par le titulaire

14. Classification selon la gravité.

Mineure

15. Donner des renseignements additionnels ici.

Her tenant's dog had 2 asthma attacks over 4/18-4/19/15. She does not know if the dog needed to be seen by a DVM. She does not know if the dog has a hx of asthma. Caller states her dog developed pancreatitis on 4/20. The dog almost died but recovered with treatment. She states that the last spraying ended on 5/2/15. She and her husband were working the yard last night and both developed a dry cough again. Caller states she has been taking with neighbors, with city and provincial officials, with Health Canada, and with researchers in New Zealand about the AI in the product. Q1: Her research has shown her that the product produced reduced pancreatic enzymes in lab mice. Could the product have caused her dog's pancreatitis?A1: No, pancreatitis is most commonly the rest of an ingestion of a fatty meal. Pre-diabetics and diabetic animals are also more likely to develop pancreatitis. Pancreatitis could not develop from skin contact with or inhalation of the product. The mice studies were likely those of ingestion of large amounts of the product over a period of time.Q2: Caller states that according to the head pathologist at her local university, there is no way to test bodily fluids for the AI. Yet in looking at studies, she sees the authors mention people and animals getting tested. Caller wants herself and her husband along with her dog tested for the AI.A2: The AI is a biological pesticide. Unfortunately I have no information on how one would test for it. It is practically non-toxic, thou it can cause irritation by all routes. It would not be absorbed into the skin to get into bodily fluids. Perhaps the studies were testing for presence of product in the air.- Rec. you discuss your desire for testing with your local/provincial public health agencyQ3: Can she get her throat swabbed and that swab tested for the AI?A3: I am not aware of any such test. Rec. continuing to work with your MD. Caller states she lives in a city of 250,000 people and she feels like she is in a war zone with the helicopters flying overhead. She feels like her civil liberties have been violated. When the product was used in New Zealand, studies were done before and after, the government moved sensitive people away from their homes for the spraying, and took care of expenses if a reaction happened.

Sous-formulaire II : Incident chez l'humain (Obligation d'utiliser un formulaire séparé pour chaque personne affectée)

1. Source de la déclaration.

Autre

2. Renseignement démographique sur la personne affectée

Sexe: Homme

Âge: Unknown / Inconnu

3. Énumérez tous les symptômes, au moyen des choix suivants.

Système

  • Système respiratoire
    • Symptôme - Toux

4. Quelle a été la durée des symptômes?

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

5. La personne affectée a-t-elle reçu des soins médicaux? Donner les détails à la question 13.

Non

6. a) Est-ce que la personne a été hospitalisée?

Non

6. b) Pendant combien de temps?

7. Scénario d'exposition

Non professionnel

8. Comment l'exposition s'est-elle produite? (cocher tout ce qui s'applique)

Dérive du pesticide à partir de la zone traitée

9.Si l'exposition s'est produite lors du traitement ou au moment du retour dans la zone traitée, de l'équipement de protection individuelle était-il porté? (cocher tout ce qui s'applique)

10. Voie(s) d'exposition.

Respiratoire

11.Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

12.Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes.

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

13.Donner tout détail additionnel au sujet de l'incident (p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité, type de soins médicaux, résultats des tests médicaux, quantité de pesticide à laquelle la personne a été exposée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

14. Classification selon la gravité.

Mineure

15. Donner des renseignements additionnels ici.

Sous-formulaire II : Incident chez l'humain (Obligation d'utiliser un formulaire séparé pour chaque personne affectée)

1. Source de la déclaration.

Autre

2. Renseignement démographique sur la personne affectée

Sexe: Inconnu

Âge: Unknown / Inconnu

3. Énumérez tous les symptômes, au moyen des choix suivants.

Système

  • Système respiratoire
    • Symptôme - Toux

4. Quelle a été la durée des symptômes?

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

5. La personne affectée a-t-elle reçu des soins médicaux? Donner les détails à la question 13.

Non

6. a) Est-ce que la personne a été hospitalisée?

Non

6. b) Pendant combien de temps?

7. Scénario d'exposition

Non professionnel

8. Comment l'exposition s'est-elle produite? (cocher tout ce qui s'applique)

Dérive du pesticide à partir de la zone traitée

9.Si l'exposition s'est produite lors du traitement ou au moment du retour dans la zone traitée, de l'équipement de protection individuelle était-il porté? (cocher tout ce qui s'applique)

10. Voie(s) d'exposition.

Respiratoire

11.Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

12.Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes.

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

13.Donner tout détail additionnel au sujet de l'incident (p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité, type de soins médicaux, résultats des tests médicaux, quantité de pesticide à laquelle la personne a été exposée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

14. Classification selon la gravité.

Mineure

15. Donner des renseignements additionnels ici.

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Autre

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

unknown

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Inconnu

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Respiratoire

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système respiratoire
    • Symptôme - Asthme

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Fully Recovered / Complètement rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Other / Autre

préciser Unknown

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

Caller states that her city has been doing several aerial applications of the product for gypsy moths. The 1st session started 4/15 and the 2nd session started 4/18. Each spraying session lasted 4 days. She, the caller, her husband, and their tenant all developed dry coughs the next day after the 1st spraying (4/16). None of them smoke. Her husband has slight allergies to cats but no asthma. She does not have allergies or asthma. She does not know whether or not her tenant has allergies or asthma. Her husband's cough lasted 3 days. She does not know the duration of the tenant's cough. Her cough lasted 3 days but she has had a sore throat since 4/16. She saw an MD about the sore throat about 1 week ago. The MD thought it was a virus, but can her an Rx for abxs just in case. The caller filled the Rx but has not yet started the abxs.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mineure

19. Donner des renseignements additionnels ici

Her tenant's dog had 2 asthma attacks over 4/18-4/19/15. She does not know if the dog needed to be seen by a DVM. She does not know if the dog has a hx of asthma. Caller states her dog developed pancreatitis on 4/20. The dog almost died but recovered with treatment. She states that the last spraying ended on 5/2/15. She and her husband were working the yard last night and both developed a dry cough again. Caller states she has been taking with neighbors, with city and provincial officials, with Health Canada, and with researchers in New Zealand about the AI in the product. Q1: Her research has shown her that the product produced reduced pancreatic enzymes in lab mice. Could the product have caused her dog's pancreatitis?A1: No, pancreatitis is most commonly the rest of an ingestion of a fatty meal. Pre-diabetics and diabetic animals are also more likely to develop pancreatitis. Pancreatitis could not develop from skin contact with or inhalation of the product. The mice studies were likely those of ingestion of large amounts of the product over a period of time.Q2: Caller states that according to the head pathologist at her local university, there is no way to test bodily fluids for the AI. Yet in looking at studies, she sees the authors mention people and animals getting tested. Caller wants herself and her husband along with her dog tested for the AI.A2: The AI is a biological pesticide. Unfortunately I have no information on how one would test for it. It is practically non-toxic, thou it can cause irritation by all routes. It would not be absorbed into the skin to get into bodily fluids. Perhaps the studies were testing for presence of product in the air.- Rec. you discuss your desire for testing with your local/provincial public health agencyQ3: Can she get her throat swabbed and that swab tested for the AI?A3: I am not aware of any such test. Rec. continuing to work with your MD. Caller states she lives in a city of 250,000 people and she feels like she is in a war zone with the helicopters flying overhead. She feels like her civil liberties have been violated. When the product was used in New Zealand, studies were done before and after, the government moved sensitive people away from their homes for the spraying, and took care of expenses if a reaction happened.