Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2015-6156
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2015KP272
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer Inc
Adresse: 2920 Matheson Bvd. East
Ville: Mississauga
État: ON
Pays: Canada
Code postal /Zip: L4W 5R6
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Incident chez un animal domestique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
19-OCT-15
5. Lieu de l'incident.
Pays: UNITED STATES
État: UNKNOWN
6. Date de la première observation de l'incident.
Inconnu
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation. Inconnu
Nom du produit: k9 advantix (unknown)
- Matière active
- IMIDACLOPRID
- Garantie/concentration 8.8 %
- PERMETHRIN
- Garantie/concentration 44 %
7. b) Type de formulation.
Liquide
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Oui
9. Dose d'application.
Inconnu
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
Site: Animal / Usage sur un animal domestique
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
On an unknown date in approximately 2011, a 10 year old, female, Dachshund canine, in fair condition, with no known concomitant medical conditions, was administered 1 tube of an unspecified size of K9 Advantix (Imidacloprid - Permethrin) topically by the owner.On an unknown date in 2011, the dog was switched to a monthly regimn of K9 Advantix II Medium Dog (imidaclopridpermethrin- pyriproxyfen). The product was applied monthly with the last dose being on an unknown date in 2014.
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Inconnu
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Autre
2.Type d'animal touché
Dog / Chien
3. Race
Dachshund (Standard)
4. Nombre d'animaux touchés
1
5. Sexe:
Femme
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
10
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
Inconnu
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
>1 wk <=1 mo / > 1 sem < = 1 mois
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
Unknown / Inconnu
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- Système rénal
- Symptôme - Autre
- Specify - Renal Disorder
- Systèmes nerveux et musculaire
- Symptôme - Autre
- Specify - Intervertebral disk disease
- Système cardiovasculaire
- Symptôme - Autre
- Specify - Cardiac Disorder
- Symptôme - Autre
- Specify - Cardiac Failure
- Système gastro-intestinal
- Symptôme - Autre
- Specify - Dental Disease
12. Quelle a été la durée des symptômes?
Unknown / Inconnu
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Non
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Non
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
15. Issue de l'incident
Mort
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
On an unspecified date in 2014, the dog developed chronic renal disease, immune mediated hemolytic anemia, ruptured 2 discs, developed a mass on her back (which was removed surgically), was found that her heart was too small, she developed congestive heart failure, and dental disease. The dog was seen by a veterinarian for these clinical signs on unspecified dates. It is not know what treatments were performed. The dog passed away on 24Apr2015, when she was 14 years old. No necropsy was performed. No more information expected. Case closed. Note from LDSM: The reporting party did not call to report the death of this animal but to inquire about use on another animal. Note: Previous application was well tolerated.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Mort
19. Donner des renseignements additionnels ici
Reported signs are not expected as they are inconsistent with the pharmaco-toxicological product profile. Time to onset was exceptionally long (approx. 4 years) due to the fact that the reporting party did not call to report the death of this animal but to inquire about use on another animal. Other causes are more probable. Considering all aspects, a product relation is considered to be unlikely.