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Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2015-6074

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 5468325

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Sure-Gro IP Inc.

Adresse: 1900 Minnesota Crt

Ville: Mississauga

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: L5N 3C9

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

ARLA No d'homologation 18992      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit:

• Matière active
  • BROMADIOLONE

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Inconnu

9. Dose d'application.

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Golden Retriever Mix

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

10

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

62

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Orale

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>30 min <=2 hrs / >30 min <=2 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Système rénal
  • Symptôme - Autre
  • Specify - Elevated Kidney Values

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Vomit
  • Symptôme - Diarrhée

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Accidental ingestion/Ingestion accident.

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On June 5, Callie developed vomiting and diarrhea. The owner took her to a DVM on June 6, thinking she had ingested bait. The PT and PTT were both elevated and they started on K1. On June 10, they ran kidney values and found the BUN and Creat are both elevated as well. Is this related? R: Because the amount was unknown consistent, the patient was considered to be at high risk of developing clinical signs. Ingestion of this agent can result in significant prolongation of clotting times and life threatning hemorrhage. Jun 16, 2015 at 10:54 AM, Discussed the case with the DVM. Vomting and diarrhea is not common with ingestion of this agent and elevated renal values are not expected. Jun 18, 2015 at 08:53 AM Further diagnostics show that the dog is having some kidney issue and the doctor wants to know if anti coagulants effect the kidneys. Discussed with treating DVM. The only way that I can see an anticoagulant rodenticide leading to renal changes would be if there had been hematuria. Use of injected K3 has been linked with acute renal injury in some species (especially horses), but not oral The lab work reported from yesterday strikes me as more chronic, need to rule out lymphoma, other causes for renal injury in an elderly. Final outcome unknown

À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

Animal Owner communicated that exposure was malicious. The information contained in this report is based on self-reported statements provided to the registrant during telephone Interview(s). These self-reported descriptions of an incident have not been independently verified to be factually correct or complete descriptions of the incident. For that reason, information contained in this report does not and can not form the basis for a determination of whether the reported clinical effects are causally related to exposure to the product identified.