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Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2015-5847

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 20150922-2

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer CropScienc Inc

Adresse: Suite 200, 160 Quarry Park Blvd SE

Ville: Calgary

État: AB

Pays: Canada

Code postal /Zip: T2C 3G3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Étude scientifique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

5. Lieu de l'incident.

6. Date de la première observation de l'incident.

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

ARLA No d'homologation 24563      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Fosetyl-Aluminum

• Matière active
  • FOSETYL-AL

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Inconnu

9. Dose d'application.

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire VII : Étude scientifique

1. Renseignements concernant l'étude

Titre Dr. D. Faber, Dr. K. Kuhl

Date 17-AUG-15

2. Si une traduction est requise, a-t-on besoin d'un délai?

Non

3. Type d'incident indiqué dans l'étude:

Augmentation du risque sanitaire ou environnemental

4. Décrire l'incident indiqué dans l'étude (p. ex. l'étude indique un risque accru de lymphome non hodgkinien des suites d'une exposition au produit)

BCS is submitting new information to PMRA related to Fosetyl-Aluminum. This information is not necessarily a new adverse effect of the subject chemical, but is rather new information submitted for the Agencys own review and evaluation because the data meet the Agencys administrative reporting criteria. The fathead minnow (Pimephales promelas) early-life stage test reported a 28 day NOEC value that is lower than the existing chronic fish endpoint obtained from a rainbow trout juvenile growth test. However, this is not a notable change to the risk profile of Fosetyl-Aluminum to fish since estimated environmental concentrations (EECs) for all uses are well below levels that result in an level of concern (LOC) exceedance based on this new endpoint.

5. a) L'étude a-t-elle été abandonnée avant son d'achèvement?

Non

5. b) Provide the reason for discontinuation

6. Si l'étude est en cours, quelle est la date d'achèvement prévue?

À l'usage du titulaire seulement

7. Donner des renseignements additionnels ici