Santé Canada
Symbole du gouvernement du Canada

Liens de la barre de menu commune

Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2015-5438

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: CA201501196

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Novartis Animal Health Canada Inc.

Adresse: 2000 Argentia Rd, Suite 400, Plaza 3

Ville: Mississauga

État: ON

Pays: Canada

Code postal /Zip: L5N 1V9

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

27-AUG-15

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: QUEBEC

6. Date de la première observation de l'incident.

20-AUG-15

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 30336      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Agita 10WG Commercial Soluble Granules

  • Matière active
    • (Z)-9-TRICOSENE
    • THIAMETHOXAM

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1250

Unités: g/L

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Agricultural-Indoor / Agricole-intérieur

Specify Type: Poultry House

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

The diluted product was applied to the walls but also on the egg carrying belt, which is off label.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Bird - Poultry / Oiseau - Volaille

3. Race

unknown

4. Nombre d'animaux touchés

4000

5. Sexe:

Inconnu

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Inconnu

9. Durée de l'exposition?

<=15 min / <=15 min

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>1 wk <=1 mo / > 1 sem < = 1 mois

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système reproducteur
    • Symptôme - Autre
    • Specify - Reduced Eggs Hatchability

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Contact treat.area/Contact surf. traitée

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On 27 Aug 2015, the company representative contacted the call center regarding a reproduction issue in layer hens in a poultry house following application of thiamethoxam commercial wettable granules (Agita 10 WG-125g/L). A verbal history was obtained. The poultry house, housed 8000* layer hens. On 1 Aug 2015, a farm employee prepared the suspect product per label recommended dilution to be sprayed in the premises for the control of flies:125gm/100ml. The prepared solution was sprayed on the walls as well as on the egg carrying belt. Following application, the carrying belt became sticky and the employee persisted in rinsing the belt for 4 days. On 20 Aug 2015, 21 days after application of the product, a 50% drop in hatching was noted, which was not a usual occurrence at that site. The age of the dead embryos was between 12 to 16 days to expected hatching. The problem persisted for the next 4 days, until 23 Aug 2015. Embryos from affected eggs were sent to the laboratory for testing. The attending veterinarian presumed that the pesticide may have been absorbed through the egg shells and caused the death of the embryos. At the time of completing this report the laboratory results were pending. The company will file additional information when provided.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Majeure

19. Donner des renseignements additionnels ici

Assessment: Timing possible. Not fitting pharmacodynamics. All other possible causes not ruled out. Laboratory results may be helpful. Inconclusive.(01)