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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2015-4348

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 150052418

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

23-APR-15

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: NEW JERSEY

6. Date de la première observation de l'incident.

08-APR-15

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-829-89459

Nom du produit: Adams Pentagon Flea And Tick Spot On For Extra Large Dogs 61-150 Lbs

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
      • Garantie/concentration .23 %
    • ETOFENPROX
      • Garantie/concentration 50 %
    • N-OCTYL BICYCLOHEPTENE DICARBOXIMIDE
      • Garantie/concentration .91 %
    • PIPERONYL BUTOXIDE
      • Garantie/concentration 9.1 %
    • PYRIPROXYFEN
      • Garantie/concentration .45 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

.247

Unités: oz (fl) / oz (liquide)

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On April 6, 2015 the owner applied the product to the dog for the first time as prevention.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Old English Sheepdog

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

5.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

95.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • General
    • Symptôme - Hyperthermie
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Boiterie des membres inférieurs
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Avoir des haut-le-coeur
    • Symptôme - Diarrhée
    • Symptôme - Anorexie
  • General
    • Symptôme - Adipsie
    • Symptôme - Lethargie
  • Sang
    • Symptôme - Leucopénie
    • Specify - Neutropenia
    • Symptôme - Autre
    • Specify - Dohle Bodies
  • Système cardiovasculaire
    • Symptôme - Tachycardia
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Dépression
    • Symptôme - Démarche anormale
    • Specify - Stiff Gait
  • General
    • Symptôme - Mouvements hésitants
    • Symptôme - Autre
    • Specify - Lymphadenopathy
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

1

Day(s) / Jour(s)

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On April 8, 2015 the dog developed lameness and hyperthermia with a temperature of 103.5 degrees Fahrenheit (deg F), so the owner took the dog to the veterinarian where a carprofen injection was given and prescribed and laser therapy was performed. On April 13, 2015 the dog started retching, having diarrhea, developed anorexia, and adipsia, and lethargy. On April 16, 2015 the owner took the dog to the veterinarian where the lameness had ended, the carprofen was discontinued, the dog's hyperthermia continued with a temperature of 103.6 deg F. The dog was given maropitant and fluid therapy (subcutaneous (SQ)). On April 17, 2015 the dog went back to the veterinarian where a urinalysis was performed (owner let the attending veterinarian know that the dog had been incontinent for a month), the dog was diagnosed with neutropenia and dohle bodies, and cephalexin (1000 milligrams every 12 hours (mg q 12) was prescribed. On April 21, 2015 the dog returned to the veterinarian where the lethargy worsened and the hyperthermia had become severe; with the dog's temperature at 107.2 deg F and the dog developed tachycardia with a heart rate of 150 beats per minute (bpm). The dog was also depressed, had a stiff gait, and was hesitant to move. The dog was hospitalized for supportive care, given an antibiotic, a tick profile performed (negative 4 DX and Tick PCR), and referred to a specialist. On April 22, 2015 the veterinary specialist performed bone marrow aspiration (most consistent with "toxic" changes, dysplasia shown), radiographs (thoracic and adominal), a joint tap, and an ultrasound. The dog was prescribed doxycycline (200 mg q 12) and metoclopramide (10 mg q 12) and the dog was discharged from the specialist's hospital with lymphadenopathy (left popliteal lymph node (LN) is enlarged) and the neutropenia becoming severe. On April 23, 2014 the dog's hyperthermia ended and the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated dermal hypersensitivity and paresthesia may be seen. The APSS assistant recommended the owner have the attending veterinarian call for information. On April 24, 2015 the attending veterinarian called the APSS to discuss the case. The attending veterinarian stated that the diagnosis was still open and the APSS veterinarian stated that these signs are not expected from the spot on, that chemotherapy medications and topical creams should be considered. The attending veterinarian stated that she had already asked the owner about medications, creams, etc.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. On April 29, 2015 an APSS technician called the owner to follow-up on the case. On May 2, 2015 the owner called the APSS and stated the dog had died on April 28, 2015, no necropsy had been done as the dog had been cremated. The owner stated that there had been no final diagnosis; it was still an unknown toxic insult to the dog's bone marrow.