Imprimer | Besoin d'un texte plus grand?

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2015-3977

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 42114

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer CropScience Inc.

Adresse: Suite 200, 160 Quarry Park Blvd SE

Ville: Calgary

État: AB

Pays: Canada

Code postal /Zip: T2C 3G3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Étude scientifique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

5. Lieu de l'incident.

6. Date de la première observation de l'incident.

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

ARLA No d'homologation 18092      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: DELTAMETHRIN TECHNICAL INSECTICIDE

• Matière active
  • DELTAMETHRIN

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Inconnu

9. Dose d'application.

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire VII : Étude scientifique

1. Renseignements concernant l'étude

Titre Stephan Schmitzer

Date 16-JAN-13

2. Si une traduction est requise, a-t-on besoin d'un délai?

Non

3. Type d'incident indiqué dans l'étude:

Augmentation du risque sanitaire ou environnemental

4. Décrire l'incident indiqué dans l'étude (p. ex. l'étude indique un risque accru de lymphome non hodgkinien des suites d'une exposition au produit)

BCS is submitting new information to PMRA related to deltamethrin technical. BCS has become aware of two studies investigating the acute oral toxicity of deltamethrin technical on honey bees (Schmitzer S., 2013 and Waltersdorfer A., 1996).This information is not necessarily a new adverse effect of the subject chemical, but is rather new information submitted for agencys own review and evaluation.

5. a) L'étude a-t-elle été abandonnée avant son d'achèvement?

Non

5. b) Provide the reason for discontinuation

6. Si l'étude est en cours, quelle est la date d'achèvement prévue?

À l'usage du titulaire seulement

7. Donner des renseignements additionnels ici

The 72 hour LD50 reported by Waltersdorfer A., 1996 is much lower than reported in Schmitzers S. However, Schmitzer S., 2013 strictly follows the established OECD 213 guideline while the Waltersdorfer A., 1996 study has major deficiencies. Waltersdorfer A., 1996, provided the test material in a diet paste without solvent rather than in a 50% sucrose solution as is standard protocol. Given the inherently low solubility of deltamethrin (0.2 ppb in water at 20¿¿¿¿C), lack of solvent, and treatment in the form of a diet paste prepared with powdered sugar, honey, and water it is expected that bees were exposed to undissolved deltamethrin. Considering this study does not follow modern testing procedures, the LD50 value is an extrapolation since 50% mortality was not achieved in the study, and bees were proved a diet paste which presumably contained undissolved test material, Bayer CropScience believes the study is unreliable and oral toxicity of deltamethrin to honey bees under laboratory conditions should be based on the Schmitzer S., 2013 study.