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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2015-3972

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 20150625

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer CropScience Inc.

Adresse: Suite 200, 160 Quarry Park Blvd SE

Ville: Calgary

État: AB

Pays: Canada

Code postal /Zip: T2C 3G3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Étude scientifique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

5. Lieu de l'incident.

6. Date de la première observation de l'incident.

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 264-856

Nom du produit: Iodosulfuron 10 WDG

  • Matière active
    • IODOSULFURON-METHYL-SODIUM

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Inconnu

9. Dose d'application.

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire VII : Étude scientifique

1. Renseignements concernant l'étude

Titre Algal growth inhibition - Pseudokirchneriella subcapitata AEF115008 Water dispersible granule; 10 %.

Date 27-MAR-00

2. Si une traduction est requise, a-t-on besoin d'un délai?

Non

3. Type d'incident indiqué dans l'étude:

Augmentation du risque sanitaire ou environnemental

4. Décrire l'incident indiqué dans l'étude (p. ex. l'étude indique un risque accru de lymphome non hodgkinien des suites d'une exposition au produit)

BCS is submitting new information to PMRA related to Iodosulfuron-methyl-sodium (IMS). This information is not necessarily a new adverse effect of the subject chemical, but is rather new information submitted for the Agencys own review and evaluation because the data meet the Agencys administrative reporting criteria. The relevance of these formulation studies to the aquatic risk assessment has a high degree of uncertainty, as IMS has no labeled aquatic use patterns. It is important to note that formulation-based studies do not accurately represent aquatic exposure and toxicity compared to aquatic estimated environmental concentrations that include runoff. Formulations do not runoff as intact components, and comparison of percent active ingredient endpoints derived from the formulation studies may overestimate risk in these cases. The overly conservative approach of comparing endpoints based on percent active ingredient derived from formulations to estimated environmental concentrations calculated on runoff can however offer some insights when considering potential relative risk.

5. a) L'étude a-t-elle été abandonnée avant son d'achèvement?

Non

5. b) Provide the reason for discontinuation

6. Si l'étude est en cours, quelle est la date d'achèvement prévue?

À l'usage du titulaire seulement

7. Donner des renseignements additionnels ici