Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2015-3962
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: 20140909
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer CropScience Inc.
Adresse: Suite 200, 160 Quarry Park Blvd SE
Ville: Calgary
État: AB
Pays: Canada
Code postal /Zip: T2C 3G3
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Étude scientifique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
5. Lieu de l'incident.
6. Date de la première observation de l'incident.
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation 25672
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation.
Nom du produit: CYFLUTHRIN TECHNICAL
7. b) Type de formulation.
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Inconnu
9. Dose d'application.
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Inconnu
Sous-formulaire VII : Étude scientifique
1. Renseignements concernant l'étude
Titre Report on a laboratory investigation into the toxicity of cyfluthrin (Baytroid) to honey bees (Apis mellifera)
Date 01-JUL-85
2. Si une traduction est requise, a-t-on besoin d'un délai?
Non
3. Type d'incident indiqué dans l'étude:
Augmentation du risque sanitaire ou environnemental
4. Décrire l'incident indiqué dans l'étude (p. ex. l'étude indique un risque accru de lymphome non hodgkinien des suites d'une exposition au produit)
BCS is submitting new information to PMRA related to cyfluthrin technical as BCS has become aware of a study that has not previously been reported. This information is not necessarily a new adverse effect of the subject chemical, but is rather new information submitted for the agencys own review and evaluation. The non-GLP honey bee acute toxicity study being submitted pre-dates current guidelines for honey bee acute contact (OECD 214) and acute oral (OECD 213) toxicity testing and deviates from the current guidelines by testing only 20 bees per treatment level for 24 hours. At test termination, 24 hour acute contact and acute oral LD50 values were generated. The contact LD50 reported in the study is lower than the current contact LD50 value for honey bees (96 hour LD50). However the study from which the 96 hour was generated is considered more robust and reliable as the study was performed for 96 hours with a total of 225 bees per treatment level.
5. a) L'étude a-t-elle été abandonnée avant son d'achèvement?
Non
5. b) Provide the reason for discontinuation
6. Si l'étude est en cours, quelle est la date d'achèvement prévue?
À l'usage du titulaire seulement
7. Donner des renseignements additionnels ici