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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2015-2749

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 150051149

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

21-APR-15

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

14-APR-15

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 19210      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Breakaway Flea and Tick Collar For Cats

  • Matière active
    • PROPOXUR

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Autres unités: collar

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On April 12, 2015 the owner put the collar onto the cat for prevention, trimming the excess.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Siamese

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.31

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

2.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Peau
    • Symptôme -
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Vomit
  • General
    • Symptôme - Lethargie
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Autre
    • Specify - Limp
  • Système cardiovasculaire
    • Symptôme - Bradycardie
  • General
    • Symptôme - Déshydratation
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Anorexie
  • Sang
    • Symptôme - Azote uréique du sang augmenté
    • Specify - Azotemia
    • Symptôme - Hypokaliémie
  • General
    • Symptôme - Hypothermie

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Inconnu

15. Issue de l'incident

Not recovered / Non rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On April 14, 2015 the cat developed pruritus. On April 15, 2015 the owner removed the collar. On April 16, 2015 the cat started vomiting. On April 18, 2015 the cat became lethargic and anorexic. On April 19, 2015 the owner woke up with the cat next to her and when she picked her up the cat was limp (eyes open), so the owner gave the cat some water and then took the cat to the veterinarian where the cat's lethargy became severe, so the cat was hospitalized for treatment. On April 21, 2015 the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian recommended having the veterinarian call for information since signs are far more significant than what we would expect from this agent. Shortly after, the attending veterinarian called the APSS and stated that on April 19, 2015 the cat was diagnosed with bradycardia, dehydration, azotemia, hyperkalemia, and hypothermia. The attending veterinarian performed some laboratory tests, put the cat on fluid therapy, provided thermoregulation and nutritional support (force feeding a/d). On April 21, 2015 the attending veterinarian gave the cat lactulose and the cat's hypothermia became mild. The APSS veterinarian stated propoxur is a carbamate insecticide that is often used in flea collars for dogs and cats, and when used per label it has a wide margin of safety. The APSS veterinarian also stated that if the collars are chewed or ingested, signs of hypersalivation, vomiting, possibly diarrhea, and ataxia may occur but are usually transient. The APSS veterinarian further stated some animals may have pruritus from the collar, or behavioral changes if they are not used to wearing collars, but severe signs are not expected. The APSS veterinarian recommended continuing treatment and providing symptomatic and supportive care.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Majeure

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was not considered to be related to causing the clinical situation.