Imprimer | Besoin d'un texte plus grand?

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2015-1246

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 22623-001

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): ARYSTA LIFESCIENCE NORTH AMERICA, LLC

Adresse: 15401 Weston Parkway, Suite 150

Ville: Cary

État: NC

Pays: USA

Code postal /Zip: 27513

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Étude scientifique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

5. Lieu de l'incident.

6. Date de la première observation de l'incident.

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. Inconnu

Nom du produit:

• Matière active
  • CLETHODIM

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Inconnu

9. Dose d'application.

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire VII : Étude scientifique

1. Renseignements concernant l'étude

Titre EVALUATION OF THE MUTAGENIC ACTIVITY OF DME SULFONE ACID IN THE SALMONELLA TYPHIMURIUM REVERSE MUTATION ASSAY AND THE ESCHERICHIA COLI REVERSE MUTATION ASSAY (WITH INDEPENDENT REPEAT)

Date 28-JAN-10

2. Si une traduction est requise, a-t-on besoin d'un délai?

Non

3. Type d'incident indiqué dans l'étude:

Présence d'un composant ou d'un dérivé

4. Décrire l'incident indiqué dans l'étude (p. ex. l'étude indique un risque accru de lymphome non hodgkinien des suites d'une exposition au produit)

Metabolite(s) not previously identified at the time of initial registration.

5. a) L'étude a-t-elle été abandonnée avant son d'achèvement?

Non

5. b) Provide the reason for discontinuation

6. Si l'étude est en cours, quelle est la date d'achèvement prévue?

À l'usage du titulaire seulement

7. Donner des renseignements additionnels ici

On November 20, 2014, Arysta LifeScience North America, LLC, became aware of several new studies on clethodim technical herbicide that had been previously undertaken to support the addition of new crops to the clethodim label in Europe. The new studies are submitted to the PMRA at this time.