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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2015-1107

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: CA201500260

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Novartis Animal Health Canada Inc.

Adresse: 2000 Argentia Road, Suite 400 Plaza 3

Ville: Mississauga

État: ON

Pays: Canada

Code postal /Zip: L5N 1V9

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

25-FEB-15

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: BRITISH COLUMBIA

6. Date de la première observation de l'incident.

25-FEB-15

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 28297      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Agita Fly Bait 1 kg

  • Matière active
    • (Z)-9-TRICOSENE
    • THIAMETHOXAM

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Non

9. Dose d'application.

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Shepherd cross

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

7

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

36.4

kg

8. Voie(s) d'exposition:

Orale

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système respiratoire
    • Symptôme - Dyspnée
    • Symptôme - Cyanose
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Salivation excessive
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Confusion
  • Système respiratoire
    • Symptôme - Respiration difficile
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Autre
    • Specify - Impaired conciousness
  • Système respiratoire
    • Symptôme - Détresse respiratoire

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

1

Day(s) / Jour(s)

15. Issue de l'incident

Euthanised / Euthanasie

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Accidental ingestion/Ingestion accident.

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On 25 Feb 2015, the clinic's staff contacted the company call center regarding dyspnea, impaired consciousness and drooling in a dog following accidental ingestion of an unknown quantity of thiamethoxam (worst case scenario dose: 1.1 mg/kg). A verbal history was obtained. The dog was not a regular patient at the clinic where it was presented. On 22 Feb 2015, the owner had found the dog eating thiamethoxam fly bait in the room where the product was stored with other farm products which may have also included warfarin. 72 hours post ingestion, the patient started to present breathing difficulty. The sign worsened overnight and the owner took the dog to the clinic where it was hospitalized and treated with intravenous fluids (IV fluids) and an injection of dexamethasone. A radiograph of the chest was unremarkable. The signs improved for a period of time but worsened again. The dog was having more and more difficulty to breathe (coded as respiratory distress) and became cyanotic. It was euthanized for humane reason. UPDATE 11 Mar 2015 The clinic staff confirmed that the owner declined necropsy. The clinic was also informed that per the safety data for this product, the dose ingested by the patient was very unlikely to cause the reported signs.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Majeure

19. Donner des renseignements additionnels ici

Assessment: Timing possible. Not fitting pharmacodynamics but fitting for signs reported in the literature with this class of pesticide (neonicotinoid) at toxic levels. Not fitting pharmacodynamics in this dog considering the estimated maximum dose ingested and known safety data in dogs and LD50 in rats. Health status of patient prior to incident is unknown. Possible ingestion of other pesticide is confounding. Without necropsy, this case is unassessable. (O)