Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2015-0364

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 140091296

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Farnam Companies, Inc.

Adresse: 301 W. Osborn Road

Ville: Phoenix

État: Arizona

Pays: USA

Code postal /Zip: 85013

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

22-JUL-14

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ALBERTA

6. Date de la première observation de l'incident.

21-JUL-14

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 13922      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Swat Fly Repellent Cream for Wounds and Sores

• Matière active
  • DI-N-PROPYL ISOCINCHOMERONATE
  • PIPERONYL BUTOXIDE
  • PYRETHRINS

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On July 15, 2014 the horse had surgery. On July 21, 2014 the horse went home and the attending veterinarian recommended the owner to apply fly cream on the stitches, which the owner did that evening.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Horse / Cheval

3. Race

Standardbred

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

3.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

475.0

kg

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>15 min <=2 hrs / >15 min <=2 h

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>30 min <=2 hrs / >30 min <=2 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Peau
  • Symptôme - Oedème
  • Specify - Edema of the Face

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On July 21, 2014 the owner noticed the horse developed edema of the face. The owner then contacted the attending veterinarian, who came out and provided dermal decontamination (rinsing the horse's face with water) and giving symptomatic care (anti-inflammatory injection). On July 22, 2014 he horse's edema of the face became milder. The attending veterinarian then called the Animal Product Safety Service (APSS) to see if hypersensitivity reactions have been seen with this product before. The APSS veterinarian stated as with any topical exposure, dermal irritation or hypersensitivity reactions are possible. The APSS veterinarian also stated paresthesia (abnormal tingling sensation) can also occur from topical pyrethrins. The APSS veterinarian recommended calling back with questions and she referred to the manufacturer to discuss the attending veterinarian's concerns over labeling of the product and financial compensation for medical care.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

Product is considered to have a medium likelihood of causing the clinical situation. A follow up was not performed, because signs were expected to be mild and self-limiting. Therefore, the outcome of this case is unknown.