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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2014-6184

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 140104246

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

18-AUG-14

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

15-AUG-14

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 26494      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Powerspot Flea and Tick Control for Dogs Under 14 kg (30 lbs)

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
    • PERMETHRIN

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On August 14, 2014 the owner applied the product onto the dog. According to the attending veterinarian the product contained 2 vials and the owner was told by the pet store to apply the product from "square" of the vial, as well as the vial itself. The owner used to treat an existing flea problem, but the attending veterinarian saw no evidence of fleas on the dog.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Chihuahua

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

2.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

6.5

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • General
    • Symptôme - Douleur
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Diarrhée
    • Symptôme - Vomit

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On August 15, 2014 the owner noticed the dog was symptomatic. On August 16, 2014 and again on August 17, 2014 the owner bathed the dog. On August 18, 2014 the owner took the dog to the veterinarian. The attending veterinarian called the Animal Product Safety Service (APSS) to discuss the case. The attending veterinarian stated she is familiar with permethrin and potential signs such as paraethesia, etc, but she is mainly concerned because there are squares labeled 1-4 and 3-4 appear empty at the clinic. The attending veterinarian is concerned that there may be some other substance in these. The APSS veterinarian stated dermal irritation or contact hypersensitivity may occur as with any topical exposure. The APSS veterinarian also stated in addition, some animals exhibit abnormal behavior in response to the dermal sensation (paresthesia) that may be associated with topical permethrin. The APSS veterinarian finally stated if ingested, gastrointestinal (GI) upset and/or a taste reaction may occur. The APSS veterinarian recommended supportive and symptomatic care, a diagnostic evaluation, vitamin E, and referred to the manufacturer (consider calling to see if she can send pictures of the square vials (labeled 1-4 and 3-4 are empty at the clinic)).


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mineure

19. Donner des renseignements additionnels ici

Unknown if proper dosage applied to dog.