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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2014-6036

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 140146279

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

17-NOV-14

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: BRITISH COLUMBIA

6. Date de la première observation de l'incident.

09-NOV-14

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 28743      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Spot On II Flea Control For Cats And Kittens

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On November 4, 2014 and again on November 6, 2014 the owner inappropriately applied the product onto the cat.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

14.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

8.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Sang
    • Symptôme - Anémie
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Vomissement sanguinolent
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Crise
  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Inconnu

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On November 9, 2014 the cat presented to the veterinary clinic with anemia, with a hematocrit of 25 percent, and a severe flea infestation, after the veterinarian removed at least 200 fleas with a flea comb, and then kept the cat overnight so the owner could treat the home for fleas. On November 10, 2014 the veterinary clinic administered a flea tablet to the cat and used the flea comb again (removed another 200 fleas). That afternoon the cat then had a seizure, bloody vomitus, and died as she was being taken out of the cage. On November 17, 2014 the attending veterinarian called the Animal Product Safety Service (APSS) to complain about how small the writing on the box was, which is why the elderly owner inappropriately dosed the cat. The attending veterinarian stated the cat was cremated. The APSS veterinarian stated the Zodiac spot on contains s-methoprene which is an insect growth regulator (IGR). The APSS veterinarian also stated if ingested there could be hypersalivation and nausea. The APSS veterinarian stated the flea tablet contains spinosad which is an anti-parasitic agent in the chemical class of tetracyclic macrolides. The APSS veterinarian further stated it is used in dogs at doses of 30-60 mg/kg for fleas and Plumb does not list a therapeutic dose for cats, but it is marketed for cats. The APSS veterinarian finally stated usually adverse reactions that can occur are vomiting, diarrhea, and mild lethargy; serious risks, seizures, and death are not expected. A necropsy was not available.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the Zodiac topical was not considered to be related to causing the clinical situation.