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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2014-6033

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2014-US-11350

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Merck Animal Health (Intervet Canada Corp)

Adresse: 16750 Transcanada Highway

Ville: Kirkland

État: Quebec

Pays: Canada

Code postal /Zip: H9H 4M7

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

04-DEC-14

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: MISSOURI

6. Date de la première observation de l'incident.

21-OCT-14

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 27829      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 773-74

Nom du produit: Saber Pour On

  • Matière active
    • LAMBDA-CYHALOTHRIN
      • Garantie/concentration 1 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

15

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

Lack of Efficacy. On 4 December 2014 a producer reported that he purchased a 104 head of steers on 20 October 2014. These are local calves. Calves were vaccinated with Once PMH IN, Inforce3, Virashild6, SafeGuard, Saber Pour On and Compudose Implant. The next day 1 calf was quite lame in the right rear foot and did not respond to treatment. About 10 days after initial vaccination the calves were revaccinated with Express 5 and Excede. Shortly after revaccination 2 more calves came up lame in the right rear foot. These two responded to treatment but the 1st calf had to be euthanized. In the last couple of weeks a couple more calves have shown up lame in the right rear foot. On 15 November 2014 the producer purchased another 80 head of steer and after vaccinating them the same as the first group he had 5 calves within a few days show up lame in the right rear foot. None have improved with treatment. Owner suspects Mycoplasma or Histophilus. Lab work is pending.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cow / Vache

3. Race

MIxed bovine

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.6

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

500.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

<=15 min / <=15 min

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Boiterie des membres inférieurs

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Euthanised / Euthanasie

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

Lack of Efficacy. On 4 December 2014 a producer reported that he purchased a 104 head of steers on 20 October 2014. These are local calves. Calves were vaccinated with Once PMH IN, Inforce3, Virashild6, SafeGuard, Saber Pour On and Compudose Implant. The next day 1 calf was quite lame in the right rear foot and did not respond to treatment. About 10 days after initial vaccination the calves were revaccinated with Express 5 and Excede. Shortly after revaccination 2 more calves came up lame in the right rear foot. These two responded to treatment but the 1st calf had to be euthanized. In the last couple of weeks a couple more calves have shown up lame in the right rear foot. On 15 November 2014 the producer purchased another 80 head of steer and after vaccinating them the same as the first group he had 5 calves within a few days show up lame in the right rear foot. None have improved with treatment. Owner suspects Mycoplasma or Histophilus. Lab work is pending.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici