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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2014-5597

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 140096259

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

01-AUG-14

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: CALIFORNIA

6. Date de la première observation de l'incident.

31-JUL-14

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-815

Nom du produit: Kirkland Signature Flea and Tick Control for Dogs 80 Lbs and Over

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
      • Garantie/concentration 3.6 %
    • ETOFENPROX
      • Garantie/concentration 30 %
    • PIPERONYL BUTOXIDE
      • Garantie/concentration 5 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

9

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On July 31, 2014 the owner applied the product onto the dog for the first time as she noticed a tick.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Golden Retriever

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

7.6

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

90.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • General
    • Symptôme - Lethargie
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Désorientation
  • General
    • Symptôme - Comportement anormal
    • Specify - Behavior Change
  • Peau
    • Symptôme - Dermatite
    • Specify - Acute Moist Dermatitis
  • Sang
    • Symptôme - Anémie
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Vomit
  • General
    • Symptôme - Autre
    • Specify - Bloody Discharge
  • Peau
    • Symptôme - Cloque
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Avoir des haut-le-coeur
  • General
    • Symptôme - Vocalisation
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Posture anormale
    • Specify - Abnormal Posture
  • General
    • Symptôme - Comportement anormal
    • Specify - Rolling
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Difficulté de marcher
    • Specify - Difficulty Walking
    • Symptôme - Collapsus
  • Sang
    • Symptôme - Thrombocytopénie
    • Symptôme - Hypokaliémie
  • Foie
    • Symptôme - Taux élevé d'enzymes du foie
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Autre
    • Specify - Mental Dullness
  • Foie
    • Symptôme - Hépatomégalie
  • General
    • Symptôme - Comportement anormal
    • Specify - Circling
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Position anormale de la tête
  • Oeil
    • Symptôme - Diminution de l'acuité visuelle
    • Specify - Impaired vision
  • Oreille
    • Symptôme - Autre
    • Specify - Otitis Externa
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Hémorragie rectale
  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Inconnu

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On July 31, 2014 the owner noticed the dog was lethargic, disoriented, had a behavior change (like he can't hear or see), was circling, had a head tilt, and had impaired vision. On August 1, 2014 the owner noticed acute moist dermatitis and the dog was anemic, so the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated sometimes can see a dermal hypersensitivity reaction with any spot on product and the concern is for something else causing the signs. The attending veterinarian also contacted the APSS on August 1, 2014 to discuss the case. The APSS assistant recommended taking the dog to the veterinarian, having the veterinarian call for information, and calling back with questions.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was not considered to be related to causing the clinical situation. A follow up was not performed, because additional information was not expected. On August 19, 2014 the owner called the APSS back to update the case. The owner stated she took the dog to the veterinary clinic on August 1, 2014 where they bathed the dog with liquid dish washing detergent (LDWD), performed a diagnostic evaluation, prescribed cephalexin, diphenhydramine, and prednisone which were started that day. On August 2, 2014 the owner took the dog back to the veterinary clinic as he was still having central nervous system (CNS) signs. On August 7, 2014 the lethargy, disorientation, and behavior changes ended. On August 13, 2014 the owner gave another dose of diphenhydramine and prednisone as the hot spot flared up again and the dog was diagnosed with otitis externa. On August 14, 2014 the owner put an elizabethan collar (e-collar) on the dog and gave another dose of diphenhydramine. On August 15, 2014 the owner noticed the dog had vomited and later that day they found bloody discharge on the floor, which appeared to come from the dog's rectum. The owner then took the e-collar off and took the dog back to the veterinarian. The veterinary clinic noticed blood coming from the penis and blistering in the rectal/anal area and rectal hemorrhage. The attending veterinarian performed a urinalysis, rectal examination, and sent the dog home on a different antibiotic and told the owner to apply a warm compress to the hot spot and anal areas, along with starting a bland diet. Later that night the dog had a behavior change, started retching, vomiting, and groaning. The dog had a hunched appearance, was rolling, and was having trouble walking, and eventually collapsed. The owner took the dog to the veterinary clinic again where they checked radiographs which showed hepatomegaly and blood work showed thrombocytopenia, hypokalemia, and elevated liver enzymes. The veterinary clinic placed an intravenous (IV) catheter and started the dog on fluids. On August 16, 2014 the owner spoke with the clinic who stated the dog showed mental dullness. Later that day, the owner went to the veterinary clinic where they discussed where the ticks were found, the dog was started on doxycycline and then transferred to another veterinary clinic. While in the car the dog moved around a bit and owner described the dog as laying belly up and weren't sure if he was breathing. When they arrived at the other veterinary clinic, cardiopulmonary resuscitation was performed, but the dog died. The APSS veterinarian stated that the substance was not considered to be related to causing the clinical situation. The APSS veterinarian stated that lymphoma and hemangiosarcoma were considered to have an unknown likelihood of causing the clinical situation. A necropsy was not available.