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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2014-5160

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2013-US-03329

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Merck Animal Health (Intervet Canada Corp)

Adresse: 16750 Transcanada Highway

Ville: Kirkland

État: Quebec

Pays: Canada

Code postal /Zip: H9H 4M7

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

03-MAY-13

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: NEW JERSEY

6. Date de la première observation de l'incident.

03-MAY-13

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 773-95

Nom du produit: ACTIVYL TICK PLUS

  • Matière active
    • INDOXACARB TECHNICAL
    • PERMETHRIN
      • Garantie/concentration 42.5 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Yorkshire Terrier

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

8.5

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

30.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

<=15 min / <=15 min

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Diarrhée
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Faiblesse musculaire
    • Symptôme - Raideur
  • Sang
    • Symptôme - Leucoytose
    • Specify - neutrophilia
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Crise
  • General
    • Symptôme - Mort
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Réveil difficile
    • Specify - dogs back legs kept collapsing

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On 03 May 2013, a pet owner reported, to the RMPDC, that a dog had an adverse experience after the application of Activyl Spot On for Dogs and Puppies (over 11 lb and up to 22 lb). The product was applied on 02 May 2013. Twelve hours later, on 03 May 2013, the owner noted the dog developed diarrhea and the dog's back legs kept collapsing. RMPDC recommended to seek veterinary attention. It is unknown where the Activyl Tick Plus was purchased. Follow-up pending. Follow-up 10 May 2013, the pet owner reported the diarrhea was an isolated incident that resolved on 03 May 2013. A veterinarian was contacted on 03 May and recommended to bathe the dog in Dawn dish washing soap. The owner bathed the dog on 03 May. The pet owner stated on 03 May the dog experienced hind end limb stiffness that is ongoing and is still experiencing collapse of the hind end. Veterinary intervention was recommended if the problems persists. Follow up pending. Follow up 13 May 2013: The dog presented to the clinic today and the vet stated that she feels the dogs knees were irritated from being down so long. She is going to do radiographs and bloodwork. The product was purchased from the vet clinic. Follow up pending.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

Blood work results: elevated white blood cell count. Waiting for information on radiograph results and update on dog. Follow up pending. Follow-up on 31 May 2013, the veterinarian reported the radiograph results revealed hip dysplasia and luxating patellas. The veterinarian suspects the diarrhea may have weakened the dog, which then wasn't supported by already existing bad joints. The dog is responding well to Rimadyl. The veterinarian stated further follow-up is not needed. No further information is expected. Follow up on 15 May 2014; Activyl Tick Plus for Dogs and Puppies (over 11 lb and up to 22 lb) was applied on 30 lb dog (low dose-extra label use) not Activyl Spot On for Dogs and Puppies (over 11 lb and up to 22 lb) as previously reported. The owner reported that the muscle weakness continued since May 2013; On 03 Feb 2014, the dog developed daily seizured that continued until the dog died on 20 Feb 2014. Bloodwork did not reveal a cause and the dog passed away prior to a neurology appointment. No more information is expected.