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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2014-3406

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 140074895

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

18-JUN-14

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: MINNESOTA

6. Date de la première observation de l'incident.

07-MAY-14

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-815

Nom du produit: Kirkland Signature Flea and Tick Control for Large Dogs 32-79 Lbs

  • Matière active
    • ETOFENPROX
      • Garantie/concentration 30 %
    • PIPERONYL BUTOXIDE
      • Garantie/concentration 5 %
    • (S)-METHOPRENE
      • Garantie/concentration 3,6 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

6

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On May 7, 2014 the owner applied wrong dose of the product onto the dog for prevention.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Mastiff

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

6.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

120.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

<=30 min / <=30 min

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Perte de poids
    • Symptôme - Vomit
    • Symptôme - Diarrhée
  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On May 7, 2014 the owner noticed the pet had lost weight. On June 5, 2014 the owner took the dog to the veterinary clinic, where the dog began vomiting and having diarrhea. The owner stated the dog was diagnosed with renal failure at the clinic. On June 8, 2014 the dog died. On June 18, 2014 the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated this product contains S-methoprene (an insect growth regulator) and Etofenprox (a pyrethroid like insecticide). The APSS veterinarian also stated with this exposure, we can see gastrointestinal (GI) upset (vomiting, hypersalivation) if an oral exposure occurred (generally within 2 hours). The APSS veterinarian finally stated clinical signs would be expected to resolve within 48-72 hours. The APSS veterinarian recommended the owner have the attending veterinarian call the APSS with diagnostics and to rule out nephrotoxins. A necropsy is not available.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was not considered to be related to causing the clinical situation. A follow up was not performed, because additional information was not expected.