Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2014-2990
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2014CK212
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer Inc
Adresse: 77 Belfield Rd
Ville: Toronto
État: ON
Pays: Canada
Code postal /Zip: M9W 1G6
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Incident chez un animal domestique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
17-JUL-14
5. Lieu de l'incident.
Pays: UNITED STATES
État: UNKNOWN
6. Date de la première observation de l'incident.
02-JAN-14
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation. Inconnu
Nom du produit: Advantage unknown
- Matière active
- IMIDACLOPRID
- Garantie/concentration 9.1 %
7. b) Type de formulation.
Liquide
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Oui
9. Dose d'application.
Inconnu
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
Site: Animal / Usage sur un animal domestique
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
On approximately 01-Jan-2014, an approximately 1 week old, 4 pound, intact, male, black-tailed cervide, in poor condition with seizures, ataxia and failure to thrive, was administered an unknown amount of Advantage Spot-on (dog/cat pipette size unknown) (Imidacloprid) topically by the shelter staff. This is an extra-label use of the product as it is not intended to be used on cervidea
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Non
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Propriétaire de l'animal
2.Type d'animal touché
Other / Autre
préciser deer
3. Race
black tailed deer
4. Nombre d'animaux touchés
1
5. Sexe:
Homme
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
0.02
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
4
lbs
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
>1 wk <=1 mo / > 1 sem < = 1 mois
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
Unknown / Inconnu
11. Énumérer tous les symptômes
Système
12. Quelle a été la durée des symptômes?
Persisted until death
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Non
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Non
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
15. Issue de l'incident
Mort
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
Approximately 24 hours after application, the fawn died. The fawn was not examined by a veterinarian and it is unknown if any medical treatments were provided. No necropsy was performed
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Mort
19. Donner des renseignements additionnels ici
Reason for product use unknown. Although application is an off label use reported signs are not expected after topical application as inconsistent with pharmaco-toxicological product profile and experience. No specific data for cervidae available. The product has a wide margin of safety: : the No Effect Level (oral) for Advantage is 645 mg/kg BW and the dermal NOEL 2,000 mg/kg BW . Worst case scenario: deer received Advantage 100 blue = 400 mg Imidacloprid = 89 mg/kg BW topical. Based on the NOEL would not expect any effect of the application. The onset time is not suggestive for an product relation either as too long. The young animal was known with a concomitant medical history of seizures, ataxia and failure to thrive, therefore death more likely related to underlying cause of pre-existing signs. Clinical signs of a neonicotinoid toxicity are usually associated with nicotinic or hepatic effects both not reported. Considering all aspects, a product connection is deemed to be unlikely.